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         普朗醫(yī)療器械網資訊：醫(yī)改的火熱的進行，醫(yī)療器械監(jiān)管也毫不示弱，在近期出臺了一系列的管理措施。對于違法的醫(yī)療器械公司的管理更加更加規(guī)范、合法化。在近期發(fā)布的《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》中，列出了8種納入“黑名單”的情況，包括生產銷售假藥或者生產銷售劣藥情節(jié)嚴重的、在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料等情形。這份征求意見稿明確，生產銷售假藥或者生產銷售劣藥情節(jié)嚴重、10年內不得從事藥品生產、經營活動的責任人員，也應當納入“黑名單”。

符合八類情形之一、受到行政處罰的嚴重違法生產經營者，將納入藥品安全“黑名單”。其中包括：生產銷售假藥或者生產銷售劣藥情節(jié)嚴重的；未取得醫(yī)療器械產品注冊證書生產醫(yī)療器械，或者生產不符合國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械情節(jié)嚴重的；在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料的；提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙、賄賂等不正當手段，取得相關行政許可、批準證明文件或者其他資格的；因違反質量管理規(guī)范或者其他法定條件、要求生產銷售藥品、醫(yī)療器械，導致發(fā)生重大質量安全事件等情形。