甘肅將就食品藥品質(zhì)量加強管理
加入時間：2011-10-22 10:00:21 當前新聞點擊率：4658
近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局推進質(zhì)量振興工作方案》，將就食品藥品質(zhì)量加強管理。
質(zhì)量振興工作的主要任務：
一是加強餐飲服務環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障公眾飲食安全。嚴格執(zhí)行餐飲服務食品市場準入制度，到2011年底，省內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)100%取得保健食品GMP認證證書和保健食品品種生產(chǎn)許可。深入開展專項整治，集中整治小型餐飲服務單位衛(wèi)生狀況，全面落實原材料購進索票索證制度，規(guī)范餐飲服務市場秩序。研究制定餐飲服務食品、保健食品、化妝品監(jiān)管實施辦法，完善餐飲服務食品監(jiān)管法規(guī)制度體系。開展餐飲服務食品安全示范店、示范街、示范縣創(chuàng)建活動，全面實施餐飲服務食品安全監(jiān)督管理量化分級、分類管理制度。
二是加強藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量源頭安全。將質(zhì)量振興工作與企業(yè)誠信體系建設相結(jié)合，對企業(yè)實施質(zhì)量振興工作進行評估。將藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查、藥品安全專項檢查及飛行檢查有機結(jié)合，防止藥品生產(chǎn)企業(yè)認證后質(zhì)量下滑。加強基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管工作。完善藥品不良反應報告與監(jiān)測體系建設，強化基層藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)能力建設，加強監(jiān)測機構(gòu)基礎裝備建設，為藥品安全提供技術保障。
三是規(guī)范藥品市場秩序，嚴厲打擊違法犯罪行為。加強藥品經(jīng)營許可制度，嚴格許可標準，通過政策引導，促進企業(yè)聯(lián)合、兼并、重組，不斷提升全省藥品經(jīng)營企業(yè)集約化程度和管理水平，提高藥品供應質(zhì)量的保障能力。堅持“五不放過”的原則，強化追根溯源，加大跨區(qū)域及重大案件的查處力度，依法查處違法違規(guī)案件，不斷凈化藥品市場秩序。進一步推進藥品安全責任體系建設，重點加強國家基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，保障全省藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。開展“藥品安全示范縣”的創(chuàng)建試點，進一步推進基層醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”建設，鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設成果，保障基層和農(nóng)村藥品市場質(zhì)量安全。
四是加強醫(yī)療器械監(jiān)管，確保醫(yī)療器械安全有效。抓好《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施工作，督促企業(yè)建立嚴格的生產(chǎn)經(jīng)營管理體系和完善的質(zhì)量保障體系。嚴格醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審評，加強對有關產(chǎn)品作用機理、臨床效果、安全評價、風險分析的考核評價，強化企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制能力。開展《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定》的修訂調(diào)研，在現(xiàn)場驗收、行政審批中嚴格執(zhí)行《驗收標準》，督促企業(yè)落實各項質(zhì)量管理措施，提升企業(yè)質(zhì)量管理能力，形成良好的市場流通秩序。加大醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械的檢查力度，開展部分在用醫(yī)療器械的質(zhì)量調(diào)研、檢驗監(jiān)測、監(jiān)督抽驗，規(guī)范醫(yī)療器械廠家采購、使用行為，提升醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用管理水平。加大醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的建設力度，提高檢測機構(gòu)的檢驗能力和檢驗水平。
據(jù)了解，質(zhì)量振興分三個實施步驟，一是啟動階段(2010年10～11月)。各單位各部門研究制定推進質(zhì)量振興工作的具體實施方案，開展推進質(zhì)量振興工作的宣傳力度,營造全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共同推進質(zhì)量振興的濃厚氛圍。二是實施階段(2011年12月～2015年9月)，各單位各部門按照本方案和各自具體實施方案，扎實推進質(zhì)量振興各項工作。三是總結(jié)階段(2015年10～12月)。甘肅省局成立了質(zhì)量振興領導小組,負責質(zhì)量振興工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督考核工作。
