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醫(yī)療器械網(wǎng)訊：近日，福建省在全省范圍內(nèi)開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。同時，省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了購買醫(yī)療器械的消費提示。

消費者在購買醫(yī)療器械時要注意什么？

答：購買醫(yī)療器械關(guān)鍵是注意“三要”：一要了解產(chǎn)品適用范圍。消費者在購買醫(yī)療器械時要仔細閱讀說明書，弄清產(chǎn)品的作用機理、適用范圍、用法、注意事項和禁忌證等，有的要在醫(yī)生指導(dǎo)下購買使用，切莫輕信推銷。二要查看產(chǎn)品證照。醫(yī)療器械都必須取得合法資質(zhì)后方可上市銷售，如產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)許可證號。醫(yī)療器械的包裝、說明書上都應(yīng)印有產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的合法證號。如果產(chǎn)品包裝、說明書上沒有相應(yīng)的合法證號，都不是合法的醫(yī)療器械。消費者可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站進行查詢。三要索取購買產(chǎn)品的票據(jù)。票據(jù)是消費者的購買憑證，在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中起到重要的作用。消費者應(yīng)當在正規(guī)的經(jīng)營場所購買醫(yī)療器械，并索取相關(guān)票據(jù)，千萬不要圖省事、貪便宜，否則難以維護自身權(quán)益。

醫(yī)療器械有哪些具體分類？

答：醫(yī)療器械是具有醫(yī)療用途的儀器、設(shè)備、器具、材料等，主要通過物理方式發(fā)揮對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解作用，或者對損傷、殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償，對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)，及妊娠控制等作用。

醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度進行管理，第一類是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，例如外科用手術(shù)器械、繃帶、棉簽等；第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械，如血壓計、心電圖機、避孕套等；第三類是指植入人體、用于支持和維持生命或?qū)θ梭w具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、植入器材、血管支架等。按照不同分類，醫(yī)療器械注冊分別由設(shè)區(qū)的市級、省級和國家食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準。