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　　醫(yī)療器械網(wǎng)訊：近日，為了加大監(jiān)管力度，全國各地都在開展醫(yī)療器械整治行動。四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2014年全省醫(yī)療器械“五整治”專項行動實施方案》，要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門集中大力整治醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通、廣告和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

　　據(jù)了解，2014年開年以來，由國家層面掀起的醫(yī)療行業(yè)行風(fēng)整治行動正在細分領(lǐng)域步步深入。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，本次整治是在推動醫(yī)療體制改革大背景下進行的，細分領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品入市速度有望加快。

　　五種違規(guī)行為遭整治

　　按照四川省的方案，全省各級食品藥品監(jiān)管部門集中開展整治虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為的醫(yī)療器械“五整治”行動，持續(xù)時間為4個月。

　　四川省食藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人表示，此次整治行動，食藥監(jiān)系統(tǒng)將率先組織一次以基層醫(yī)療器械使用為切入點，倒查經(jīng)營、生產(chǎn)、廣告行為的專項行動。重點檢查醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械合法性、追溯性，以及各環(huán)節(jié)儲存和使用條件，并通過對醫(yī)療機構(gòu)購貨渠道的檢查，向前延伸到相關(guān)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)，開展跟蹤檢查。

　　在流通領(lǐng)域，全省將重點整治以體驗式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為；整頓和規(guī)范醫(yī)療器械廣告秩序，打擊夸大宣傳。嚴格醫(yī)療器械廣告審查標準，強化醫(yī)療器械廣告監(jiān)測，對違法廣告及時移交和通報。

　　一緊一放促行業(yè)變革

　　值得注意的是，國務(wù)院在布置此次整治行動的同時，也對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的入市做出了安排。國家食藥總局表示，為鼓勵創(chuàng)新，促進新技術(shù)推廣和應(yīng)用，相關(guān)監(jiān)管部門將在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道，加快產(chǎn)品進入市場的速度。

　　廣證恒生指出，“此次針對創(chuàng)新醫(yī)療器械開始特別審批通道，對鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極作用。”

　　機構(gòu)預(yù)測，2014年將是醫(yī)療器械整合重組的關(guān)鍵年份，隨著政策面對違規(guī)醫(yī)療企業(yè)的步步收緊，整個行業(yè)將迎來一次并購潮。在個股選擇上，投資者可適當關(guān)注相關(guān)概念股如理邦儀器、東軟集團、通策醫(yī)療等。

　　醫(yī)改重點領(lǐng)域已確定

　　日前召開的國務(wù)院常務(wù)會議確定了今年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點工作，并提出減少“合資合作醫(yī)療機構(gòu)的外資持股比例限制”。

　　多位業(yè)內(nèi)人士認為，今年的醫(yī)藥改革重點將是“公立醫(yī)院改革”這塊最難啃的骨頭，未來醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)類上市公司將持續(xù)系統(tǒng)性受益。

　　據(jù)了解，隨著醫(yī)改縱深發(fā)展，未來數(shù)年國內(nèi)民營醫(yī)院將進入快速膨脹期。對于板塊的投資機會，德邦證券表示，我國民營醫(yī)院呈現(xiàn)數(shù)量增長快但規(guī)模偏小的特征，未來仍有較大的增長空間。

　　據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2009年3月份新一輪深化醫(yī)改啟動以來，社會辦醫(yī)得到了快速發(fā)展。2012年與深化醫(yī)改前的2008年相比，民營醫(yī)院數(shù)量由5403所增長到9786所，增長率達81.1%。相反，公立醫(yī)院數(shù)量由14309所減少到13384所，占醫(yī)院總量比例從72.6%減少到57.8%，民營醫(yī)院增長潛力大。