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揚州藥監(jiān)局深入推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管，多舉措全面檢測
揚州藥監(jiān)局深入推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管，多舉措全面檢測
加入時間：2013-05-28 10:58:57 當前新聞點擊率：2938
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 江蘇揚州市為深入推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，保障公眾用械安全有效，該市藥監(jiān)局采取了多項舉措，科學的監(jiān)管手段全面提高對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，以提高產品質量、確?；颊哂眯蛋踩行?。
據(jù)了解，江蘇揚州市為了提高該轄區(qū)內對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測的水平，該市藥監(jiān)局采取了多項措施，對該市的醫(yī)療器械不良事件進行的全面的監(jiān)測，取得了很好的效果。
其一，該市加強了對監(jiān)管工作的組織領導，還完善了監(jiān)管的網(wǎng)絡，并且在市局的領導下，各縣的藥監(jiān)局和衛(wèi)生局聯(lián)合成立了領導小組，把創(chuàng)建藥品示范縣作為契機，對檢測的部門和責任人進行了明確，還落實相關的編制問題，經(jīng)費問題和人員問題，將所有的生產企業(yè)、重點的企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)以及一級以上的醫(yī)療機構都納入到檢測范圍內。
其二，加強業(yè)務培訓，提高監(jiān)管人員的素質。對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管的業(yè)務知識進行培訓，還進行現(xiàn)場培訓，幫助和知道生產以及經(jīng)營醫(yī)療企業(yè)進行用戶的注冊，對不良事件進行收集和上報，被納入到監(jiān)測網(wǎng)絡內的所有的單位的培訓率達到了百分之百。
其三，對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測加強了宣傳發(fā)動，這樣報告的數(shù)量和質量就都得到了提高，還建立了對于不良事件監(jiān)測信息進行溝通的平臺，并要求按時對不良事件進行通報，形成了良好的檢測氛圍，對臨床各科室檢測上報的任務等方式進行落實，這樣就提高了上報的數(shù)量。
其四，對重點領域進行重點的監(jiān)測，對目標進行嚴格的考評，對重點品種的檢測繼續(xù)抓好，還結合實際情況進行哨點檢測，對重點監(jiān)測品種的企業(yè)加強日常的監(jiān)管，該局還將對不良事件的檢測工作的情況作為對生產和經(jīng)營企業(yè)許可證驗收的一個依據(jù)，這樣就強化了對各縣局不良事件的督察和指導，對日常工作進行考評，仍然設立不良醫(yī)械事件監(jiān)測的單項獎。
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