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普朗醫(yī)療之國家藥品安全規(guī)劃八個要求
普朗醫(yī)療之國家藥品安全規(guī)劃八個要求
加入時間：2011-12-09 14:56:12 當前新聞點擊率：5474
普朗醫(yī)療今日要聞--目前，醫(yī)藥企業(yè)誠信體系不健全、監(jiān)管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出，藥品安全仍處于風險高發(fā)期。必須堅持安全第一、科學監(jiān)管的原則，落實藥品安全責任，提高監(jiān)管效能，確保藥品質(zhì)量，全面提高藥品安全保障能力，降低藥品安全風險。藥品是涉及人類安全的特殊商品，是保證人類安全的屏障。藥品安全問題其實也是一個老生常談的問題，相信《規(guī)劃》的出臺為“十二五”期間的藥品安全整治提供了大體的依據(jù)，也希望更多有關保障藥品安全的法律法規(guī)出臺，讓政法部門對藥品安全的管理有法可依，更有力度的整治醫(yī)藥市場。 《國家藥品安全規(guī)劃（2011-2015年）》（以下簡稱為《規(guī)劃》）中對于制藥企業(yè)重點提出了八個方面的要求。
首先，《規(guī)劃》將提高化學藥品、生物制品、中藥標準的標準，其中力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌，中藥標準主導國際標準制訂。
其次，《規(guī)劃》將指導中國制藥企業(yè)健全藥品檢驗檢測體系。
第四，對于中藥材流通系統(tǒng)，將建立中藥材流通追溯體系，促進常用中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，并對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理，加快監(jiān)管信息化建設，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。
第五，強化安全監(jiān)測預警。完善不良反應和藥物濫用監(jiān)測制度，健全藥品上市后再評價制度，重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監(jiān)測和評價。
第六，將提高國家基本藥物生產(chǎn)供應能力，確保基本藥物質(zhì)量安全。
第七，建立藥品安全監(jiān)管長效機制。完善藥品價格形成機制、集中采購政策和藥品抽驗工作機制，健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價，建立企業(yè)誠信檔案，對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
第八，深化藥品監(jiān)管的改革措施，完善監(jiān)管法制。
《規(guī)劃》的出臺，可以說是近兩年社會各界對國內(nèi)制藥企業(yè)、國內(nèi)制藥市場中藥品安全的要求的必然。盡管近兩年衛(wèi)生部、藥監(jiān)局對藥品安全重視程度大大提高，但是藥品安全事件時有發(fā)生，從蜀中制藥假藥事件、硫磺熏蒸中藥材、魚精蛋白短缺這些席卷全國的藥品安全事件到持續(xù)不斷的假藥案、虛假宣傳廣告、網(wǎng)絡售假藥案等等。
有了國家藥品安全的監(jiān)督，我們才會更放心的使用，有壓力才有動力，藥品市場將會迎來嶄新的一天。---文章來源于普朗醫(yī)療器械公司網(wǎng)編！
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