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普朗醫(yī)療心肌損傷體外診斷試劑盒介紹
普朗醫(yī)療心肌損傷體外診斷試劑盒介紹
加入時(shí)間：2011-11-24 14:05:51 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：6300
水土和營(yíng)養(yǎng)因素 據(jù)調(diào)查本病有明顯的地區(qū)性，病區(qū)的土壤、水質(zhì)和糧食中缺乏某些人體需要的微量元素如硒、鉬、鎂等或有關(guān)的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，從而干擾了心肌代謝，引起心肌損傷而罹病。 心肌損傷的早期標(biāo)志物 指心肌損傷后，6h內(nèi)血中水平升高的標(biāo)志物，現(xiàn)在已知的診斷急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）的早期標(biāo)志物大多出現(xiàn)于病理過(guò)程的早期（心肌壞死以前），早期標(biāo)志物的應(yīng)用有助于早期診斷，進(jìn)而有助于早期治療。 C反應(yīng)蛋白（CRP） CRP在心肌操作發(fā)生的早期出現(xiàn)異常增高且窗口期較短，在心肌損傷的早期和預(yù)后估計(jì)有較好的臨床價(jià)值。隨著超敏CRP（hs-CRP）檢測(cè)方法的應(yīng)用，其臨床應(yīng)用價(jià)值近年來(lái)不斷受到關(guān)注。 肌紅蛋白（Mb） Mb雖然心肌特異性不高，但心肌梗死后能迅速地從壞死的心肌中釋放出來(lái)，具有高度的敏感性。Mb的血半衰期短，所以又有助于觀察AMI病程中有無(wú)再梗死發(fā)生以及梗死有無(wú)擴(kuò)展。Mb還是AMI溶栓治療中評(píng)價(jià)再灌注與否的較敏感而準(zhǔn)確的指標(biāo)。 cTnI已被臨床醫(yī)生及檢驗(yàn)人員廣泛接受，成為判斷心肌損傷，特別是診斷急性心肌梗死的“金標(biāo)準(zhǔn)”。
歐洲心臟病協(xié)會(huì)（ESC）、美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)（ACC）和美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（AHA）等權(quán)威組織建議將cTnI作為確定性標(biāo)志物用于心肌梗死的診斷、危險(xiǎn)度分級(jí)和患者預(yù)后評(píng)估、幫助臨床制定或及時(shí)調(diào)整治療方案。 [商品名稱:]心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
[商品品牌:]普朗醫(yī)療
[商品型號(hào):]cTnI
【包裝規(guī)格】
包裝規(guī)格：10人份/盒，25人份/盒
【預(yù)期用途】
【本體外診斷試劑檢驗(yàn)原理】
本體外診斷試劑盒含有預(yù)先包被在聚酯膜上的金標(biāo)記人cTnI單克隆抗體以及固定于膜上測(cè)試區(qū)（T）的人cTnI單克隆抗體，結(jié)合鏈親和素-生物素放大系統(tǒng)，采用高度特異性的抗原抗體反應(yīng)及免疫層析技術(shù)，檢測(cè)人血中cTnI的含量。
肌鈣蛋白由I、T、C三亞基構(gòu)成，它們和原肌球蛋白一起通過(guò)調(diào)節(jié)Ca2+對(duì)橫紋肌動(dòng)蛋白ATP酶的活性來(lái)調(diào)節(jié)肌動(dòng)蛋白和肌球蛋白相互作用。當(dāng)心肌損傷后，心肌肌鈣蛋白復(fù)合物釋放到血液中，4~6小時(shí)后，開(kāi)始在血液中升高，升高的cTnI能在血液中保持很長(zhǎng)時(shí)間（6~10天），這樣就提供了較長(zhǎng)的檢測(cè)期。
【主要組成成份】
1. 心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒：內(nèi)含10條單人份或25條單人份檢測(cè)卡，檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、膠體金墊（噴有由膠體金標(biāo)記并結(jié)合了鏈親和素－生物素放大系統(tǒng)的cTnI單克隆抗體）、層析膜（T線包被有cTnI捕獲單克隆抗體，C線包被有兔抗鼠IgG抗體）、吸水紙、襯墊構(gòu)成；
2. 說(shuō)明書(shū)一份；
3. 標(biāo)準(zhǔn)比色卡一張。
注：不同批的心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法）各組分不可以互換。
【適用醫(yī)療器械】
南京普朗醫(yī)用設(shè)備有限公司FIA8000系列免疫定量分析儀
【儲(chǔ)存條件及有效期】
試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為12個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。
【樣本要求】
1. 應(yīng)在無(wú)菌情況下采集靜脈血。檢測(cè)時(shí)，未經(jīng)肝素抗凝的血樣須析出血清，經(jīng)肝素抗凝的血樣，可選用血漿或全血。建議優(yōu)先選用人血清或血漿進(jìn)行檢測(cè)，在患者病情緊急或特殊情況下，可使用全血樣本進(jìn)行快速檢測(cè)。其他體液和樣本可能得不到準(zhǔn)確的結(jié)果。
2. 若血清或血漿樣本收集后7天內(nèi)檢測(cè)，樣本須放在2~8℃保存；如果7天后檢測(cè)則須將樣本放置于－20℃環(huán)境，可保存6個(gè)月；全血樣本建議在3天內(nèi)檢測(cè)，樣本于2~8℃保存，不得凍存。避免加熱滅活樣本，溶血樣本應(yīng)棄用。
3. 檢測(cè)前樣本必須恢復(fù)至室溫。冷凍保存的樣本需完全融化、復(fù)溫、混合均勻后方可使用，切忌反復(fù)凍融。
【檢驗(yàn)方法】
1. 在進(jìn)行測(cè)試前請(qǐng)先完整閱讀使用說(shuō)明書(shū)，使用前將檢測(cè)卡和樣本恢復(fù)至室溫（溫度建議20~25℃為宜）并編號(hào)。
2. 從原包裝試劑袋中取出檢測(cè)卡，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
3. 將檢測(cè)卡放置在干凈的水平臺(tái)面上，水平放置并作好標(biāo)記。
4. 用移液器吸取120 μl樣本，或用產(chǎn)品自帶小吸管吸取3~4滴，垂直滴加在加樣處。
5. 等待T線處紫紅色條帶出現(xiàn)，用目測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)比色卡進(jìn)行半定量判讀或?qū)z測(cè)卡放置于FIA8000系列免疫定量分析儀上，進(jìn)行定量檢測(cè)，測(cè)試結(jié)果應(yīng)在10~30分鐘內(nèi)讀取，以質(zhì)控線以下本底展白為宜，30分鐘后讀取的結(jié)果不可靠。
【參考值（參考范圍）】
500例健康人測(cè)定統(tǒng)計(jì)分析顯示，正常參考值上限取第99百分位點(diǎn)為1.0 ng/ml；＜1.0 ng/ml為正常，≥1.0 ng/ml為升高。
使用免疫定量分析儀進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，本試劑盒原倍血清檢測(cè)范圍為1~50 ng/ml。對(duì)于cTnI含量大于50 ng/ml的血清樣本，可稀釋5倍進(jìn)行檢測(cè)，稀釋后檢測(cè)上限為100 ng/ml。
當(dāng)樣本中cTnI的含量高于50 ng/ml時(shí)，儀器顯示 “>50 ng/ml”，低于1.0ng/ml時(shí)，顯示“＜1.0 ng/ml”。
【注意事項(xiàng)】
1. 本體外診斷試劑盒僅供體外診斷用。
2. 滴管不可以混用，以免交叉污染。
3. 檢測(cè)溫度15~30℃，濕度40~60%為最佳。
4. 檢測(cè)卡從鋁箔袋中取出后，應(yīng)盡快進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，避免放置于空氣中的時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致受潮。
5. 檢測(cè)卡可在室溫下保存，謹(jǐn)防受潮，低溫下保存的檢測(cè)卡應(yīng)平衡至室溫方可使用。
6. 對(duì)于那些含有感染源或懷疑含有感染源的物質(zhì)應(yīng)有合適的生物安全保證程序，下列為有關(guān)注意事項(xiàng)：
☆戴手套處理樣本或?qū)υ噭┻M(jìn)行消毒。
☆用消毒劑對(duì)濺出的樣本或試劑進(jìn)行消毒。
☆按當(dāng)?shù)氐挠嘘P(guān)條例來(lái)消毒和處理所有標(biāo)本、試劑和潛在的污染物。
普朗醫(yī)療器械公司建于1993年（http://www.youyixuan.cn/）--是集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)為一體的綜合性醫(yī)療器械公司。以高科技服務(wù)客戶為宗旨，以研制準(zhǔn)確、快速、方便的快速檢測(cè)產(chǎn)品為己任，現(xiàn)旗下?lián)碛?/span>11家醫(yī)療器械子公司，員工共計(jì)上千人。自創(chuàng)辦以來(lái)，秉承踏實(shí)穩(wěn)健的工作作風(fēng)，勇敢創(chuàng)業(yè)、執(zhí)著守業(yè)，得以迅速發(fā)展。創(chuàng)業(yè)18年的普朗，從未停下腳步，為人民健康事業(yè)做一些貢獻(xiàn)是我們前行的動(dòng)力和不懈的追求！! 目前主要產(chǎn)品包括：血液分析儀（血球儀）、C型臂、酶標(biāo)儀、小兒呼吸機(jī)、體外診斷試劑、胃腸機(jī)等檢驗(yàn)科、放射科設(shè)備。
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