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  【普朗醫(yī)療】訊    近年來(lái)，無(wú)論是廚具衣物還是藥品醫(yī)療器械在電視廣告上都能見(jiàn)到它們的身影。近期 ，一款“睡萬(wàn)通”嚴(yán)重影響了電視廣告發(fā)布秩序，虛假宣傳、夸大功效等“罪狀”嚴(yán)重誤導(dǎo)了消費(fèi)者的購(gòu)物思想。那么，這款“睡萬(wàn)通”的產(chǎn)品背后到底有什么貓膩呢？記者對(duì)此進(jìn)行了詳細(xì)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該款醫(yī)療器械注冊(cè)信息已過(guò)期，屬于無(wú)證產(chǎn)品。

　　不久前，記者觀看了某電視臺(tái)的電視購(gòu)物宣傳。廣告一開(kāi)始列舉了失眠的危害，并稱每年30 萬(wàn)人死于自殺，竟 然都跟失眠有關(guān)。隨后還詳述了傳統(tǒng)的藥物治療和心理治療的種種不足，并介紹了“睡邁通”可以治療失 眠、抑郁、神經(jīng)衰弱等諸多病癥，“純物理療法”可以替代藥物;緊接著就是一系列國(guó)家權(quán)威部門(mén)的認(rèn)證。 乍一看這廣告，給人感覺(jué)還真是“高科技產(chǎn)品”。記者登錄該產(chǎn)品的官方網(wǎng)站，其網(wǎng)頁(yè)上的介紹與電視購(gòu) 物廣告中的內(nèi)容驚人一致，大大的標(biāo)語(yǔ)稱“不痛不癢不吃藥，不知不覺(jué)被催眠”，并聲稱是“ 我國(guó)首款催 眠器”，獲國(guó)家專(zhuān)利。網(wǎng)站還介紹，“睡邁通”的治療原理是“通過(guò)耳穴傳導(dǎo)，用特別編制好的振頻波直 接刺激大腦神經(jīng)系統(tǒng)，誘使腦電波進(jìn)入影響睡眠的波狀態(tài)，是目前非藥物治療焦慮、抑郁、失眠及神經(jīng)衰 弱等情緒障礙的最新治療方法。”

真相：產(chǎn)品過(guò)了注冊(cè)有效期“睡邁通治療器”產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上標(biāo)示，該產(chǎn)品的生產(chǎn)制造商是大連大榮魔針有 限公司。記者根據(jù)其產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)(遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007 第2270084 號(hào))，登錄國(guó)家食品藥 品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢，確能查到該產(chǎn)品的注冊(cè)信息，該產(chǎn)品的審批日期是2007 年11 月22 日，有效 期到2011 年11 月21 日。根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第五十三條規(guī)定，在醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)有效 期內(nèi)，生產(chǎn)的醫(yī)療器械可視為有證產(chǎn)品。顯然，“睡邁通”已經(jīng)過(guò)了注冊(cè)有效期。該公司網(wǎng)站首頁(yè)聲稱“ 獲國(guó)家ISO治療管理體系權(quán)威認(rèn)證”，而目前ISO 并沒(méi)有所謂的“治療管理體系認(rèn)證”。

真相：宣傳功效超出注冊(cè)范圍“睡邁通”在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站的注冊(cè)信息顯示，其適用范圍包括：“適用于 神經(jīng)衰弱、原發(fā)性I 級(jí)高血壓、胃腸炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥狀的緩解與輔助治療。”并沒(méi)有該產(chǎn)品在電視上 和網(wǎng)站上，吹噓的所謂能“治療抑郁和焦慮”的功效。至于“睡邁通”所宣稱的能治療失眠，注冊(cè)信息顯 示的也只是“適用于神經(jīng)衰弱”，而并非治療失眠。在醫(yī)學(xué)上，“神經(jīng)衰弱”和“失眠”并不能等同，并 非所有的神經(jīng)衰弱都會(huì)導(dǎo)致失眠，同樣，失眠的原因也并非都來(lái)自神經(jīng)衰弱。并且對(duì)于治療神經(jīng)衰弱等病 癥，注冊(cè)信息顯示也只是“ 緩解”和“ 輔助治療”。這與其在廣告中宣稱的“治療作用”，甚至吹噓能 “替代藥物”之說(shuō)，相差甚遠(yuǎn)。真相：使用過(guò)期廣告批準(zhǔn)文號(hào)記者在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢“大連大榮魔針 有限公司”的醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)發(fā)現(xiàn)，“睡邁通”從2005 年做廣告至今，2005 年和2006 年曾經(jīng)以“ QZT-2 型治療器”和“多功能疾病探測(cè)治療器”為通用名審批過(guò)廣告。張先生所購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品，正是使用了 “QZT-2 型治療器”的產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。而“多功能疾病探測(cè)治療器”的產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)緊挨著“睡邁通”的注冊(cè) 號(hào)，為遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007 第2270085號(hào)。記者發(fā)現(xiàn)，雖然看上去是兩個(gè)名稱的產(chǎn)品，但其實(shí)適用范圍 一模一樣，是同一種產(chǎn)品換了個(gè)名字而已。

　　真相：20年的治療歷史竟是吹噓根據(jù)“睡邁通”的網(wǎng)頁(yè)宣傳，該產(chǎn)品有“20 年的治療歷史”。記者注 意到該產(chǎn)品，在國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)通過(guò)審批的時(shí)間是2007年，從審批上市至今，只有5 年時(shí)間，那為何宣稱有 “20 年的治療歷史”呢?

　　記者撥打了大連大榮魔針有限公司的電話，接電話的石(音)女士向記者解釋?zhuān)?ldquo;20 年的治療歷史”， 是從開(kāi)始研發(fā)這一器械算起的。然而，眾所周知，不管是藥品，還是醫(yī)療器械產(chǎn)品，從研發(fā)到投入使用， 會(huì)有很長(zhǎng)一段時(shí)間是不斷的驗(yàn)證和試驗(yàn)的過(guò)程。這段時(shí)間并不能算治療歷史。如此看來(lái)，“20 年的治療歷 史”是子虛烏有，實(shí)際只有短短5 年而已。

    對(duì)于此“睡萬(wàn)通”的產(chǎn)品，廣大消費(fèi)者一定要擦亮眼睛，千瓦不要被這些貪圖利益的小人給迷惑上當(dāng) 。購(gòu)買(mǎi)時(shí)還需認(rèn)準(zhǔn)相關(guān)證件，千萬(wàn)不要輕易相信電視廣告。