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普朗提醒:采購(gòu)單位要注意假冒醫(yī)療器械
加入時(shí)間:2011-11-16 08:23:04  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4369

    現(xiàn)在,真是什么假貨都有,尤其是假冒醫(yī)療器械,其輕則對(duì)診斷造成誤判,重則危害病人健康。今日,寧波市食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)上曝光一批假冒醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品,其中以膏貼為主。專家提醒消費(fèi)者,購(gòu)買醫(yī)療器械也應(yīng)和買藥一樣,仔細(xì)查看產(chǎn)品批號(hào)、說(shuō)明等信息。

 據(jù)了解,鎮(zhèn)海食品藥品監(jiān)管分局今年根據(jù)市場(chǎng)巡查信息分析,對(duì)膏貼類等醫(yī)療器械中存在的違法犯罪可疑行為進(jìn)行全面排查,嚴(yán)厲查處假冒生產(chǎn)等未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械,全力保障公眾飲食用藥安全。至今,該局已連續(xù)查獲幾種未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械。

 查獲的系列假冒膏貼共有6種,都標(biāo)注為“德濟(jì)堂”,注冊(cè)證號(hào)均為鄂(恩)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1640001號(hào),生產(chǎn)企業(yè)為阜陽(yáng)市益泰藥械有限公司,研發(fā)企業(yè)為恩施州德福藥業(yè)有限公司,外包裝標(biāo)示名稱分別為“骨質(zhì)增生貼”、“頸肩腰腿疼貼”、“風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎貼”、“跌打損傷貼”、“舒痛貼”、“腰間盤突出貼”等。

 被查獲的還包括醫(yī)用口罩、體外診斷試劑等假冒醫(yī)療器械。其中,標(biāo)示生產(chǎn)商為美迪康醫(yī)用材料(上海)有限公司,外包裝上用中文或英文、日文等標(biāo)注為“一次性醫(yī)用護(hù)理口罩”的醫(yī)用口罩,未附合格證明,也無(wú)中文說(shuō)明書(shū),經(jīng)查該產(chǎn)品并非所標(biāo)示公司生產(chǎn),為未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械。標(biāo)注產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)為20100901,生產(chǎn)企業(yè)為三明博峰生物科技有限公司,名稱為“單純皰疹病毒Ⅱ抗體IgG檢測(cè)試劑”的體外診斷試劑,尚處于臨床試驗(yàn)階段,未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

 此外,標(biāo)注注冊(cè)證號(hào)為豫商食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1260008號(hào),生產(chǎn)企業(yè)為河南一道醫(yī)療器械公司鎮(zhèn)平祥瑞醫(yī)療器械廠,名稱為“小兒腹瀉貼”的產(chǎn)品也是假冒醫(yī)療器械。

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