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普朗醫(yī)療器械公司資訊--當(dāng)今血液分析儀（又稱血液細(xì)胞分析儀）已成為全血細(xì)胞計數(shù)( complete blood count, CBC)的必備醫(yī)療設(shè)備,它不但減輕了工作人員的勞動強(qiáng)度,提高了實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性
,還提供了更多的相關(guān)實驗指標(biāo),對疾病的預(yù)防和鑒別診斷起了重要的作用。隨著血液分析儀的普及,一些問題也逐漸暴露出來,小編就此提出幾
點(diǎn)值得思考的問題。      

一購置儀器還是購置檢測系統(tǒng) 。     

1.檢測系統(tǒng)，按照過去的觀念,添置醫(yī)療設(shè)備就是按性價比來選購儀器。但是隨著對檢驗管理的完善,政府對檢驗科開展的每個檢驗項目提出了更高的要求,衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的通知(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號) (下簡稱《管理辦法》)指出:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性”。什么叫檢測系統(tǒng)?《全國臨床檢驗操作規(guī)程》，3版明確指出:完成一個檢驗項目的檢測所涉的醫(yī)療器械、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、消耗品、操作程序、維護(hù)保養(yǎng)程序等的組合
稱為檢測系統(tǒng),若是人工操作,還必須包括操作人員。       

2　購置檢測系統(tǒng)的重要性　

檢測系統(tǒng)的好壞將直接影響檢測結(jié)果精密度、準(zhǔn)確性和溯源性,但臨床實驗室對每一檢驗項目都做檢測系統(tǒng)評價是難以完成的。因此,醫(yī)療器械廠商除了銷售血液分析儀外,還提供了配套試劑及配套校準(zhǔn)品,也規(guī)定了操作程序,形成了可靠的有溯源性的檢測系統(tǒng)。上世紀(jì)90年代美國FDA、歐盟有關(guān)部門己經(jīng)明確規(guī)定,在申報產(chǎn)品許可證時,不再是一臺儀器的認(rèn)可,而是要整個檢測系統(tǒng)的申報與認(rèn)可。用戶按規(guī)定的檢測系統(tǒng)(即封閉系統(tǒng))去檢測病人標(biāo)本,質(zhì)量是有保證的。長期實踐證明,只有形成固定的組合的檢測系統(tǒng)才能保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。選購單一的血液分析儀還是選購具有溯源性評價的檢測系統(tǒng),是傳統(tǒng)與當(dāng)今理念的區(qū)別,小編認(rèn)為選擇后者才能保證檢測結(jié)果的質(zhì)量。       　

二 操作人員的正規(guī)培訓(xùn)      

1　正規(guī)培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)該是儀器要靠人操作,
操作人員的水平將決定檢測系統(tǒng)能否獲得正確的結(jié)果,所以正規(guī)對血液分析儀操作人員的培訓(xùn)十分重要。目前的狀況是:購買血液分析儀后工程師很快來安裝,一般都不做校準(zhǔn),也沒有寫詳細(xì)的安裝報告,僅僅教會操作人員簡單操作,能打出報告就算數(shù),最快的只有半天。顯然這樣的培訓(xùn)是不能達(dá)到要求的。由于操作人員沒有受過正規(guī)培訓(xùn),往往是只會操作不會校準(zhǔn),血液分析儀日常保養(yǎng)也得不到保證,一般只在出現(xiàn)故障時才找醫(yī)療器械廠家工程師。小編認(rèn)為正規(guī)的培訓(xùn)應(yīng)該是:規(guī)范化的培訓(xùn)教材,正規(guī)培訓(xùn)過的教師授課和帶教,應(yīng)該講授血液分析儀原理、出廠性能指標(biāo)、操作、校準(zhǔn)、質(zhì)量控制、結(jié)果分析、儀器維護(hù)和評價等,并作好崗前培訓(xùn)記錄,經(jīng)過考試合格發(fā)給上崗證。      

2　培訓(xùn)工作的組織實施　

由于血細(xì)胞分析儀使用單位面廣,生產(chǎn)醫(yī)療器械廠家多,醫(yī)療器械廠家的血液分析儀型號不同,原理也不一定相同,所以小編認(rèn)為目前比較現(xiàn)實的辦法是:血液分析儀生產(chǎn)廠商應(yīng)將操作人員的崗前培訓(xùn)作為自己售后技術(shù)服務(wù)任務(wù)之一。通過培訓(xùn)的上崗人員應(yīng)該掌握定期校準(zhǔn)、分析質(zhì)控結(jié)果、解釋報告、日常保養(yǎng)、小故障排除等技能和書寫血液細(xì)胞分析儀使用過程中的一切記錄,這也符合《管理辦法》對質(zhì)量保證和減少儀器故障的要求。通過對客戶的正規(guī)培訓(xùn)后,血液分析儀返修率必將明顯降低,達(dá)到供方與用戶的雙贏。除此之外參照衛(wèi)生部衛(wèi)計發(fā)[ 1996 ]第216號《關(guān)于加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備管理工作的通知》精神,為規(guī)范對操作人員培訓(xùn)和管理,建議中華醫(yī)學(xué)會繼續(xù)教育部有計劃地實施一些對檢驗科常用儀器的統(tǒng)一培訓(xùn)與考試。      

三 血液分析儀檢測后的復(fù)檢    

1　復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)制定　

自動血液分析儀計數(shù)和白細(xì)胞分類計數(shù)后的復(fù)檢,國際血液學(xué)專家組推薦了41條自動CBC和DC的復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn),全國血液學(xué)復(fù)檢專家小組也對血細(xì)胞計數(shù)復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)做了釋義。自動血細(xì)胞計數(shù)和白細(xì)胞分類計數(shù)復(fù)檢規(guī)則的制定,對我國各級臨床實驗室有重要的指導(dǎo)意義。長期的臨床實踐證明:血液分析儀測定的結(jié)果僅僅是過篩而己,在目前我國還不具備具體的復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)的情況下,各實驗室應(yīng)根據(jù)儀器類型、型號以及工作人員知識水平擬定出符合實際的復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn),落實到崗位,列入操作手冊( SOP,又稱作業(yè)指導(dǎo)書)中,嚴(yán)格執(zhí)行。除了鏡下復(fù)檢外,還應(yīng)包括一些手工方法的驗證。目前仍有不少單位沒有執(zhí)行復(fù)檢?！豆芾磙k法》第五條提出了臨床實驗室要按照“安全、準(zhǔn)確、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的七項原則辦事”,這既是行業(yè)準(zhǔn)則,也是檢驗工作者的行為準(zhǔn)則。按此準(zhǔn)則,一個合格的檢驗工作者應(yīng)該用高度的責(zé)任心做好血液分析儀檢測后的復(fù)檢工作。      
2　加強(qiáng)檢驗人員顯微鏡下訓(xùn)練　隨著血液細(xì)胞分析儀的普及,盲目依賴儀器的思想日益嚴(yán)重,大大削弱了顯微鏡下訓(xùn)練,以至體液中的紅、白細(xì)胞也辨認(rèn)不清,瘧原蟲漏檢時有發(fā)生,報告中見不到紅、白細(xì)胞形態(tài)學(xué)的描述,連中性粒細(xì)胞毒性病變也從報告單中消失,漏檢、漏診、誤診的現(xiàn)象屢有發(fā)生。應(yīng)該清楚地認(rèn)識到,顯微鏡下檢查,仍是一種形態(tài)學(xué)檢查的基本方法,在一些疾病診治中發(fā)揮著不可替代的作用。血細(xì)胞的形態(tài)檢查仍然是CBC的主要內(nèi)容,也是檢驗人員必須掌握的基本功,應(yīng)該通過常年的訓(xùn)練和累積,熟悉掌握。 

四 合理使用三分群、五分類血液分析儀      

五分類比三分群的血液分析儀增加了一些新的參數(shù),特別是血小板計數(shù)更可靠,前者取代后者是必然趨勢。但是目前也出現(xiàn)一些假的五分類儀器,應(yīng)注意識別。選擇什么樣的儀器應(yīng)結(jié)合科室的設(shè)置要求、血液分析儀的價格和病人經(jīng)濟(jì)承受力綜合考慮。目前不論是三分群還是五分類,其白細(xì)胞分類結(jié)果均為“初篩”,而五分類血液分析儀的價格及消耗試劑的成本均較三分群血液分析儀高出許多,因此,如將三分群的血液分析儀校準(zhǔn)好、管理好、認(rèn)真操作、做好復(fù)檢,在一些中小醫(yī)院也是可以獲得臨床、患者滿意的結(jié)果?，F(xiàn)在我國經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)還比較多，群眾承受能力有限,應(yīng)堅決反對為經(jīng)濟(jì)效益而盲目求大、求洋的做法。      

五-加強(qiáng)與臨床的溝通      

1　提高檢驗報告的應(yīng)用價值
　血液分析儀所提供參數(shù)至少10余項,有的多達(dá)40余項,但不少臨床醫(yī)生只看紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板計數(shù)和血紅蛋白量,對其他參數(shù)價值并不了解也很少應(yīng)用,這是最大的浪費(fèi)。為此,加強(qiáng)檢驗科與臨床科室學(xué)術(shù)交流,不定期地為臨床科室的醫(yī)生和護(hù)士舉辦專題講座,幫助醫(yī)生更好、更快地掌握新知識,以提高檢驗報告的應(yīng)用價值,使實驗數(shù)據(jù)能真正用于臨床的診治工作中。  

2　加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)與研究

檢驗人員不但應(yīng)該會操作各種血液分析儀獲得數(shù)據(jù),而且還應(yīng)該懂得一些臨床知識,熟悉各項測定結(jié)果的臨床意義,才能達(dá)到與臨床交流的目的。為此,檢驗人員必需加強(qiáng)經(jīng)常性學(xué)習(xí),擴(kuò)大知識面,如:首先要弄懂血液分析儀每一個參數(shù)的臨床意義及各參數(shù)間的關(guān)系,最好將自己在實踐中的實例和統(tǒng)計結(jié)果進(jìn)行分析,使交流更具有說服力。我國是多民族國家,地域遼闊。應(yīng)根據(jù)本地區(qū)的實際情況,創(chuàng)造條件,調(diào)查制定適合本地區(qū)血液分析參數(shù)的參考區(qū)間。另外,新出現(xiàn)的參數(shù),有些尚待進(jìn)一步論證,或者擴(kuò)大使用范圍,這些都是很好的科研課題。通過科學(xué)設(shè)計、仔細(xì)調(diào)查、認(rèn)真記錄、數(shù)據(jù)處理及分析總結(jié),不僅提高自己專業(yè)水平,而且成果可用于臨床,取得更好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。

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