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黑龍江多地區(qū)針對(duì)醫(yī)療器械美瞳市場(chǎng)進(jìn)行全面檢查
加入時(shí)間:2012-06-05 14:20:02  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5104

    普朗醫(yī)療訊   彩色平光隱形眼鏡作為一種高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備,自從被正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管行列以來(lái), 我國(guó)眾多省市針對(duì)美瞳市場(chǎng)進(jìn)行全面整治,消除安全隱患。記者也了解到,近期黑龍江省多地區(qū)也在進(jìn)行 該項(xiàng)檢查工作,保障消費(fèi)者用械安全,規(guī)范經(jīng)營(yíng)秩序。
 
  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于今年2月27日發(fā)布通知,將“美瞳”類產(chǎn)品納入Ⅲ類醫(yī)療器械管理。該類產(chǎn) 品的生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可、質(zhì)量管理體系檢查和日常監(jiān)管等工作,按照角膜接觸鏡的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行 。從4月1日起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書,以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該 類產(chǎn)品。此次專項(xiàng)治理重點(diǎn)檢查了市區(qū)學(xué)校周邊的飾品店、文具店、大商新瑪特、金龍商場(chǎng)、人防地下商 場(chǎng)、批發(fā)一條街及專業(yè)眼鏡店。檢查中,執(zhí)法人員對(duì)市區(qū)經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品的20余家商戶現(xiàn)場(chǎng)講解了相關(guān)的法 律法規(guī),對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)企業(yè)停止其違法經(jīng)營(yíng)行為并下達(dá)了責(zé)令整改通知單。執(zhí)法人員同時(shí)提醒消費(fèi)者,選擇 “美瞳”類產(chǎn)品應(yīng)該去正規(guī)有資質(zhì)的眼鏡店購(gòu)買。

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