襪子竟也能歸類到醫(yī)療器械，價格還不菲
加入時間：2012-06-05 10:49:12 當前新聞點擊率：4871
普朗醫(yī)療器械網資訊：近幾年來，靜脈曲張襪開始大熱起來，它獨特的功能，方便的穿著收到了人們的一致好評。從相關部門處獲悉，此類襪子已經劃分到了醫(yī)療器械領域，其生產標準也是按照醫(yī)療器械廠家來的。這種襪子最先在火起，然后傳到中國。但目前中國真正符合生產資格的醫(yī)療器械廠家并不多。浙江義烏就有這么一家工廠，近期，記者對其進行了走訪。
昨日記者輾轉找到了這種襪子的出處：佛堂工業(yè)功能區(qū)里一家名不見經傳的微型企業(yè)——浙江邁茲襪業(yè)科技有限公司。
“你們生產的是什么襪？什么材料做的啊，要這么貴？”面對記者一連串的問題，公司負責人朱凱軍淺淺一笑，領著我們一行人進車間看產品。“我現在主要生產靜脈曲張襪。2010年3月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局將這個類別的襪子，歸為二類醫(yī)療器械。”朱凱軍撫摸著產品展示廳里的樣品，侃侃而談。
大連之行促使他決定自主研發(fā)
“我原先是在國際商貿城銷售護腕、護膝、護臂等防護用具的，這些年來，積累了一批老客戶。2008年，一位中東的老客戶到店里找靜脈曲張襪，我說店里沒有，但答應他幫忙到市場里找。”洪莊明說，義烏是“中國襪業(yè)名城”，這種襪子應該不難找到。然而，找尋了大半個月，還是一無所獲。
洪莊明把這一情況告訴了至交朱凱軍。“我是義烏第一批襪子生產商，對行業(yè)的發(fā)展情況比較熟悉。義烏沒有，那就到全國各地去找。”朱凱軍是一個執(zhí)著的人，他用了近一年時間，了解到在中國只有三家企業(yè)有這類產品。“兩家在紹興，但都是以生產別的醫(yī)療器械為主，靜脈曲張襪只是附帶生產。專業(yè)生產這種襪子的，只有大連一家瑞士獨資企業(yè)。”
“當時，我向瑞士這家獨資企業(yè)的老總提議，如果他來不及，我可以代加工。聽我這么一說，老外的頭搖得像個撥浪鼓，斜著眼睛說，請回吧，就是給你們機器，也生產不出達標的靜脈曲張襪。”朱凱軍回憶起當時的情形依舊憤憤不平。但他知道，人家這么牛是有資本的。在歐美，生產靜脈曲張襪已經有70多年的歷史，不管在生活上還是在醫(yī)療中，人們都在大量地使用，并且已經將產品進行細化。而在中國，靜脈曲張襪的使用才剛剛開始，至今沒有制定靜脈曲張襪的國家和行業(yè)標準。
用技術和價格優(yōu)勢，向國外生產商“叫板”
回到義烏后，朱凱軍聘請了一位博士，一頭扎進了研發(fā)室。他們從德國買來機器，原料也從德國進口，很快產品就研制出來了。“當我拿著新產品再次走進大連這家企業(yè)后，那老外拿來專業(yè)的檢測儀器進行了嚴格測試，各項數據都符合要求。但他還是神情輕松，因為我們的產品在價格上沒有任何優(yōu)勢。”
研發(fā)頓時陷入了困境。朱凱軍大膽提出，對德國進口機器進行技術改良，用中國的原材料生產出瑞士的品質。“說說容易，做做很難。720多個日日夜夜，我們消耗掉了幾噸原材料，終于研制出符合國際標準的靜脈曲張襪，而且一雙襪子的售價為400元，比歐美同類產品的價格更有優(yōu)勢。”
朱凱軍一陣欣喜，但好景不長。國家食品藥品監(jiān)督管理局將這類襪子列入了二類醫(yī)療器械，規(guī)定這類產品必須要有《醫(yī)療器械專門質量體系ISO13485證》，才能獲得地級市頒發(fā)的生產許可證。
當地部門介紹說，義烏襪業(yè)起步于1912年，采用手搖腳踏織襪機織造紗線襪，而以進口襪機武裝的現代意義織造襪業(yè)起始于20世紀90年代中期。現代意義上的義烏襪業(yè)，不再局限于參與國內市場競爭，而是要敢于和國際襪業(yè)同臺競爭，“邁茲”這家醫(yī)療器械企業(yè)邁出了成功的一步。
