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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為了進(jìn)一步加強(qiáng)當(dāng)?shù)氐?a href="http://www.youyixuan.cn">醫(yī)療器械質(zhì)量管理，常州市藥監(jiān)局下達(dá)了一份醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書，并要求各醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家參與簽訂。以達(dá)到進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械公司守法、誠信、自律意識(shí)，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械管理的意識(shí)。
   
    在這份安全書中，要求組織民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)公開做出五項(xiàng)承諾：一是認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實(shí)履行藥械質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任。二是建立健全藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，積極配合藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查。三是嚴(yán)格實(shí)行藥械購進(jìn)索證索票制度、質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，建立藥械購進(jìn)資質(zhì)檔案，不違法購進(jìn)藥械、不違法配制制劑、不違法使用其他單位制劑。四是遵守《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等有關(guān)管理規(guī)定，不刊登、播發(fā)、張貼、散發(fā)非法藥品醫(yī)療器械廣告。五是遵守《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》，醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦；不得有法律法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

     民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直是藥械監(jiān)管工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)，近年來，常熟市食藥監(jiān)局采取整頓與規(guī)范、開展專項(xiàng)檢查與督促指導(dǎo)、依法處罰與規(guī)范行為相結(jié)合的方法對(duì)轄區(qū)內(nèi)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)管，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用管理規(guī)范化程度明顯提高。對(duì)于那些有違法犯罪行為的醫(yī)療器械公司給予嚴(yán)厲打擊。