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    醫(yī)療器械整治活動需要從多方面進行，單一的治理往往是治標不治本。最近，明光市藥監(jiān)局組織突擊檢查活動，重點從八個方面著手，全面整頓醫(yī)療器械行業(yè)。其中包括：機構(gòu)人員、設施設備、制度、記錄、檔案、環(huán)節(jié)管理、醫(yī)療器械公司證照管理以及經(jīng)營行為等。

    該項整治活動旨在凈化醫(yī)療器械市場環(huán)境，規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)秩序，從而保障人們的用械健康、安全。

　此次檢查采取了多形式、多渠道方式進行，一是通過查機構(gòu)人員，重點看機構(gòu)設置是否合理、關(guān)鍵崗位人員是否具有資質(zhì)；二查設施設備，重點看營業(yè)辦公場所、倉庫設置是否符合要求，設施設備是否完備；三查各種制度，重點看11個質(zhì)量管理制度、4個程序文件制定運行情況，部門、人員職責是否明確；四查各種記錄，重點看11個質(zhì)量管理記錄是否齊全、真實；五查各種檔案，重點看員工檔案是否建立、5個質(zhì)量管理檔案是否完整規(guī)范、10個相關(guān)法律法規(guī)是否收集歸檔；六查環(huán)節(jié)管理，重點看進貨渠道是否合法、產(chǎn)品是否合法、銷售是否合法，產(chǎn)品儲存是否分區(qū)分類存放；七查證照管理，重點看是否擅自變更許可證、是否出租出借轉(zhuǎn)讓許可證；八查經(jīng)營行為，重點醫(yī)療器械公司看是否超范圍經(jīng)營，是否經(jīng)營過期、失效、淘汰和無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械。