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    醫(yī)療器械是一個特殊敏感的商品，涉及到人們的安全和健康，所以對存在安全隱患的設(shè)備，對于醫(yī)療器械的質(zhì)量安全問題，我們要做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早預(yù)警和早處置，堅決打擊的不合格的醫(yī)療器械。

    據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)的最新報道稱，近日國內(nèi)醫(yī)院的進口醫(yī)療器械故障問題頻發(fā)，最為突出的問題包括：缺少進口許可證明文件、頻頻死機、噪聲和輻射超標等。鄭州市民盛先生就遭遇過檢查中進口醫(yī)療器械突發(fā)故障的尷尬。

　　有一次用進口的彩超機做彩超，正檢查的時候機器突然壞了，等了好久也沒有修好，我就換了臺機器，我就對進口機器做的檢查結(jié)果不放心。

　　河南出入境檢驗檢疫局機電處處長李有杰表示，不合格的進口醫(yī)療設(shè)備，不僅影響了醫(yī)院的正常使用，還對患者的生命健康造成了威脅。從現(xiàn)在起到6月底開展專項行動，檢查進口醫(yī)療器械較多的100家醫(yī)院，凡是2009年以來投入使用、單臺購置金額在200萬人民幣以上的進口醫(yī)療器械，都在檢查范圍內(nèi)。

    近日，河南出入境檢驗檢疫局召開新聞發(fā)布會，宣布從即日起至6月30日，開展為期兩個多月的進口醫(yī)療器械“國門藍盾”專項行動。

    本次行動旨在全面掌握河南省進口醫(yī)療器械基本情況，妥善處置發(fā)現(xiàn)的帶有質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械，重點是全省進口醫(yī)療器械較多的三甲醫(yī)院及部分二甲醫(yī)院，重點關(guān)注2009年以來投入使用的進口醫(yī)療器械。

    從近幾年河南出入境檢驗檢疫局的監(jiān)管情況看，進口醫(yī)療器械主要存在以下問題：一是缺少安全標志、無中文警告語、部件質(zhì)量缺陷等，國外部分著名品牌醫(yī)療器械也曾被檢出類似問題。二是隨機技術(shù)資料不完整，無中文說明書、標簽和包裝標志，有關(guān)禁忌癥、意外保護和處理、需警示的內(nèi)容、可能帶來的副作用等信息不完整不全面。三是現(xiàn)場的電氣危險、機械危險、化學(xué)危險及噪聲、輻射等危險防護不符合要求。