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山寨一直是中國醫(yī)療器械市場的毒瘤，也導(dǎo)致不少人買到假冒的醫(yī)療設(shè)備，因此提醒，在購買時也需像買藥一樣，看清生產(chǎn)批號及說明。最近市食品藥品監(jiān)督管理局近日在官網(wǎng)上曝光一批假冒醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中以膏貼為主。專家提醒消費者，購買醫(yī)療器械也應(yīng)和買藥一樣，仔細(xì)查看產(chǎn)品批號、說明等信息，有疑惑時可致電96311咨詢。

據(jù)了解，鎮(zhèn)海食品藥品監(jiān)管分局今年根據(jù)市場巡查信息分析，對膏貼類等醫(yī)療器 械中存在的違法犯罪可疑行為進行全面排查，嚴(yán)厲查處假冒生產(chǎn)等未經(jīng)注冊的醫(yī)療器 械，全力保障公眾飲食用藥安全。至今，該局已連續(xù)查獲幾種未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械。

查獲的系列假冒膏貼共有6種，都標(biāo)注為“德濟堂”，注冊證號均為鄂(恩)食藥 監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1640001號，生產(chǎn)企業(yè)為阜陽市益泰藥械有限公司，研發(fā)企業(yè)為恩 施州德福藥業(yè)有限公司，外包裝標(biāo)示名稱分別為“骨質(zhì)增生貼”、“頸肩腰腿疼貼” 、“風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎貼”、“跌打損傷貼”、“舒痛貼”、“腰間盤突出貼”等。

被查獲的還包括醫(yī)用口罩、體外診斷試劑等假冒醫(yī)療器械。其中，標(biāo)示生產(chǎn)商為 美迪康醫(yī)用材料(上海)有限公司，外包裝上用中文或英文、日文等標(biāo)注為“一次性醫(yī) 用護理口罩”的醫(yī)用口罩，未附合格證明，也無中文說明書，經(jīng)查該產(chǎn)品并非所標(biāo)示 公司生產(chǎn)，為未經(jīng)注冊醫(yī)療器械。標(biāo)注產(chǎn)品生產(chǎn)批號為20100901，生產(chǎn)企業(yè)為三明博 峰生物科技有限公司，名稱為“單純皰疹病毒Ⅱ抗體IgG檢測試劑”的體外診斷試劑 ，尚處于臨床試驗階段，未取得醫(yī)療器械注冊證。

此外，標(biāo)注注冊證號為豫商食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1260008號，生產(chǎn)企業(yè)為河南 一道醫(yī)療器械有限公司鎮(zhèn)平祥瑞醫(yī)療器械廠，名稱為“小兒腹瀉貼”的產(chǎn)品也是假冒 醫(yī)療器械

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