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　　輸液是每個人幾乎都要遇到的，要知道輸液對輸液所用醫(yī)療器械的要求是很高的，一旦使用錯誤或所用醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量有問題，都會對患者生命安全造成影響。這就使得高端醫(yī)院對于全密閉輸液系統(tǒng)的需求高速增長，在此領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)先的公司能獲得巨大的市場機會。

近日，在上海召開的以醫(yī)療質(zhì)量和輸液安全為主題的“輸液安全中國行”學(xué)術(shù)論 壇上，靜脈輸液過程中的安全性問題受到與會醫(yī)療界專家的廣泛關(guān)注。

相關(guān)臨床專家在會上呼吁，要加速醫(yī)院的PIVAS建設(shè)，規(guī)范輸液和配藥過程，推 廣應(yīng)用全密閉輸液產(chǎn)品，同時，企業(yè)需要提升輸液產(chǎn)品的安全性。

上述觀點正是當(dāng)前輸液需求開始改變的最真實反映，目前國內(nèi)外龍頭企業(yè)已經(jīng)在 加速相關(guān)產(chǎn)品和醫(yī)院服務(wù)的投資與布局，更高層次的競爭已經(jīng)拉開帷幕。

院內(nèi)獲得性感染受關(guān)注

據(jù)了解，目前醫(yī)院住院患者接受靜脈輸液治療的比例已非常大，在患者靜脈輸注 的過程中，由于藥物配置不當(dāng)、藥物輸入環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯、留置針等因素引起的醫(yī)院獲 得性感染，在中國等發(fā)展中國家的發(fā)生率很高。

其中，在靜脈輸液系統(tǒng)因素方面，輸液產(chǎn)品的濕熱滅菌不到位、開放式的輸液容 器(必須經(jīng)過外界通氣才能完成輸液的玻璃瓶和塑料瓶)、輸液袋和輸液器的接口、輸 液器和留置針或PICC導(dǎo)管的接口等導(dǎo)致的血流感染，占到醫(yī)院獲得性感染人群的11% 。

靜脈輸液的安全問題已經(jīng)越來越受到醫(yī)院管理層、臨床藥學(xué)、護理等各方面的關(guān) 注，而近年上市的全密閉輸液產(chǎn)品的快速入市為上述問題的解決提供了良好的選擇。

所謂全密閉輸注系統(tǒng)是指包括全密閉輸液軟袋、連接軟袋和人體全密閉輸液管路 。

據(jù)百特中國介紹，相對于開放式或半開放式的玻璃瓶或塑瓶輸液，全密閉輸注系 統(tǒng)的輸液軟袋利用大氣壓力壓縮袋體即可順利滴注，無需開放空氣通路，避免了輸液 瓶倒轉(zhuǎn)時溶液從通氣管滴落的問題，同時降低了空氣栓塞的風(fēng)險。

這樣的系統(tǒng)同樣也排除了空氣污染的危險，避免了由此造成的對患者的傷害;同 時，該系統(tǒng)的輸注口還配有塑料保護套，保證輸注口的無菌狀態(tài)，無需消毒，可直接 連接輸液器。

資料顯示，目前很多國家和地區(qū)已經(jīng)較為廣泛地采用了全密閉輸注系統(tǒng)，中國香 港、中國臺灣、澳大利亞、巴西等許多國家和地區(qū)的衛(wèi)生部門甚至發(fā)布指南推薦全密 閉輸注系統(tǒng)的使用。

競爭格局待變

“高質(zhì)量和高安全性的全密閉輸注系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)品是保證靜脈輸液安全的重要手段 。”上述會議上，上海市醫(yī)院協(xié)會醫(yī)療質(zhì)量管理專業(yè)委員會主任委員袁克儉表示，我 國應(yīng)加強ICS全密閉輸注系統(tǒng)的推廣，在靜脈輸液治療中全程應(yīng)用高質(zhì)量全密閉輸注 產(chǎn)品，在醫(yī)院管理的過程中推行科學(xué)的全密閉輸注系統(tǒng)操作流程，從質(zhì)的層面顯著減 少醫(yī)院獲得性感染、血流感染。

有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2010年全國輸液量已經(jīng)達到107億袋(瓶)，其中全密閉輸液軟袋 是25億袋，其他的均為傳統(tǒng)半開放式玻璃瓶和塑料瓶，主要集中在我國二、三級城市 及基層醫(yī)院市場。

但是全密閉輸液軟袋產(chǎn)品的市場容量從上市以來就快速增長，該類型產(chǎn)品的潛力 也迅速得到企業(yè)認可。同時，大量輸液所要求的安全性也使得高端醫(yī)院對于全密閉輸 液系統(tǒng)的需求高速增長，使得在此領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)先的公司能夠獲得巨大的市場機會。比 如最早在國內(nèi)引入全密閉輸液系統(tǒng)概念的百特公司，其多年來一直致力于為醫(yī)院提供 附加服務(wù)，目前已協(xié)助各個醫(yī)院在全國建立了100多家靜脈藥物配置中心(PIVAS)，藉 此項目將國外先進的藥學(xué)管理經(jīng)驗做法介紹給國內(nèi)的醫(yī)院。

百特公司的商業(yè)模式和產(chǎn)品安全理念，使得高端市場的競爭核心從價格逐漸轉(zhuǎn)移 到產(chǎn)品安全性上來。在2010年4月衛(wèi)生部頒布了《靜脈用藥調(diào)配中心管理規(guī)范》后， 一批觸覺靈敏的本土企業(yè)也開始效仿，據(jù)悉，目前全國已有超過500家PIVAS。

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