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化學發(fā)光免疫分析技術具有特異性強、靈敏度高、準確性好、適用范圍廣、操作簡單、試劑價格低等優(yōu)勢，該技術迅速在免疫學及醫(yī)學界得到普及應用，而化學發(fā)光免疫分析儀作為臨床檢驗中經(jīng)常使用的重要醫(yī)用設備之一，已普遍使用于各個大中型醫(yī)院，給臨床上對疾病的診斷、治療和預后及健康狀態(tài)提供必不可少的信息依據(jù)。

為了確保化學發(fā)光免疫分析儀檢測結果的準確性，需要對化學發(fā)光免疫分析儀進行校準，目前，校準項目及方法如下：

一、外觀

利用直觀目測法對化學發(fā)光免疫分析儀的表面涂漆、鍍層、剝離器件等進行檢查，保證分析儀不存在影響工作性能的機械性損傷。用手輕撥動儀器各開關、旋鈕，檢查其緊固情況，同時將其調(diào)制準確位置。保證樣品臺整潔、平穩(wěn)。分析儀應附帶齊全的說明書、合格證書及相應配套附件，銘牌字跡應清晰無污染，標有生產(chǎn)日期、型號、廠名、編號等內(nèi)容。

二、校準準確度

校準分析儀前應平衡標準生化試劑、分析儀及校準室內(nèi)間的溫度，時間約為2h，連通電源進行設備預熱，時間為15min，根據(jù)說明書預調(diào)分析儀各處旋鈕、開關至指定位置。進行標準液的配置，選用多項目免疫質(zhì)量控制血清校準發(fā)光免疫分析儀的準確定，并進行重復性校準。使用移液管及分度吸管取質(zhì)量控制血清5mL，同時取復溶液5mL，同時置入25mL量杯內(nèi)。將該量杯放于混勻器內(nèi)進行混合，時間為30s，遵照常規(guī)檢測方法使用化學發(fā)光免疫分析儀進行檢測，連續(xù)重復6次，將初次檢測結果舍去，剩余數(shù)據(jù)記錄至記錄表內(nèi)，計算取平均值，與標準生化試劑證書內(nèi)的靶值進行比較，判斷其符合程度。當檢測結果符合標準生化試劑證書內(nèi)靶值要求同時優(yōu)于10%以上視為儀器準確度校準完成。

三、重復性校準

將化學發(fā)光免疫分析儀調(diào)節(jié)好，斷開電源開關后復臉啟動，測量校準液，再次重復上述操作，檢測6次，去除初次檢測結果，記錄后續(xù)數(shù)據(jù)計算標準偏差，判定結果與標準生化試劑靶值要求是否符合。

依據(jù)格拉布斯準則去除可疑數(shù)值后按照式下圖計算變異系數(shù)。

重復性應符合標準試劑靶值要求并＜5%。待儀器設備準確度校準、重復性校準完成后做好檢測報告，同時注明校準結果。每間隔一段時間需對分析儀進行校準，周期控制在1年以內(nèi)。