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    石家莊市藥監(jiān)局表示，《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》二者缺一不可，少一樣就是違法行為。將進行嚴格整頓和打擊。組織這次對于美瞳的突擊檢查活動，就是為了更好的規(guī)范美瞳市場秩序，使其形成正規(guī)、有序、誠信、健康的良好市場。堅決打擊漏網之魚！——醫(yī)療器械網訊

    4月上旬，石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局對經營隱形眼鏡的主要源頭石家莊華北眼鏡城內的多家眼鏡批發(fā)企業(yè)進行了突擊檢查。經查，大部分企業(yè)具備經營資質，從事合法醫(yī)療器械經營活動。但發(fā)現(xiàn)2家眼鏡批發(fā)單位未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》仍在經營隱形眼鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡和護理用液，其中1家企業(yè)經營的護理用液無《醫(yī)療器械注冊證》，執(zhí)法人員當即對上述產品進行了查封扣押。

　　據石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局副局長張元禮介紹，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經下發(fā)了通知，將美瞳(裝飾性彩色平光隱形眼鏡)劃入第三類醫(yī)療器械范圍管理，所以經營美瞳時一定先要取得這類產品的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，在進貨時還要索取保留產品的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》，沒有取得許可的不允許經營。

　　針對近期有關檢查情況，石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局下一步將把角膜接觸鏡及護理用液監(jiān)管列入重點，扶持一批正規(guī)的醫(yī)療器械公司、規(guī)范一批一般醫(yī)療器械公司、查處取締一批無證醫(yī)療器械公司，并聯(lián)合有關市場管理部門，加強對經營者專業(yè)培訓教育，加大持續(xù)規(guī)范力度，并向一些隱形眼鏡經營企業(yè)發(fā)放《關于加強對角膜接觸鏡及護理用液銷售管理的公告》，提出規(guī)范要求。以確保消費者使用此類產品的安全有效。

　　該局同時提醒廣大消費者，尤其是青少年朋友，在選購隱形眼鏡和護理用液時一定要到具備相關資質的企業(yè)購買，并確認產品已取得《醫(yī)療器械注冊證》，嚴格按產品說明書合理使用。

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　　嚴打化妝品違法使用禁限用物質

　　醫(yī)療器械網記者4月10日獲悉，石市已啟動化妝品違法使用禁限用物質專項整治，對轄區(qū)內易出現(xiàn)違法添加產品的生產經營企業(yè)開展全面摸底調查，排查潛在性安全風險，依法嚴肅查處違法添加行為。

　　本次專項整治的產品范圍包括：宣稱美白、染發(fā)、祛斑、祛痘/抗粉刺化妝品，包裝、標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效的化妝品。整治范圍：化妝品生產經營企業(yè)，重點整治生產經營管理薄弱企業(yè)、委托生產企業(yè)、批發(fā)市場等。

　　專項整治將組織對轄區(qū)內易出現(xiàn)違法添加產品的生產經營企業(yè)開展全面摸底調查，排查潛在性安全風險，確定轄區(qū)內相關產品生產經營情況、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)和重點產品。

　　在調查摸底的基礎上，對轄區(qū)內整治產品所涉及生產經營企業(yè)開展監(jiān)督檢查，重點加強對歷年監(jiān)督檢查抽驗中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)違法企業(yè)的檢查。檢查內容包括：生產企業(yè)原輔料購入及使用情況、生產工藝執(zhí)行情況、委托生產情況、批準文號合法性、標簽標識和說明書內容、索證索票及臺賬建立實行情況。

　　監(jiān)管部門將建立監(jiān)管信用檔案，完善化妝品質量安全追溯體系，加快推進化妝品生產經營監(jiān)管誠信體系建設，及時向社會公告違法企業(yè)“黑名單”。依法嚴肅查處違法添加行為。對生產違法添加化妝品的，一律吊銷相關許可證照，依法沒收其違法所得和用于違法生產經營的相關物品；對經營含違法添加物化妝品的，一律停止其相關產品的生產銷售，并責令停業(yè)。對在檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品包裝、標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效的，一律依法嚴肅查處。