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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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明確部分醫(yī)療美容用產(chǎn)品按照醫(yī)療器械管理
明確部分醫(yī)療美容用產(chǎn)品按照醫(yī)療器械管理
加入時(shí)間：2022-03-31 09:18:20 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：1077
3月30日，藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類(lèi)目錄〉部分內(nèi)容的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）對(duì)27種醫(yī)療器械涉及的分類(lèi)目錄內(nèi)容進(jìn)行了動(dòng)態(tài)調(diào)整。其中，此次公布的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》調(diào)整內(nèi)容中，包含了部分醫(yī)療美容用產(chǎn)品。
《公告》明確，下列醫(yī)療美容用產(chǎn)品按照醫(yī)療器械管理。實(shí)施之日起，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。 射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等，明確按照III類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管。面部埋植線(xiàn)、面部提拉線(xiàn)、面部錐體提拉線(xiàn)，用于植入面部組織，以提升松弛下垂的組織，糾正皺紋，這些都按照III類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管。 注射用透明質(zhì)酸鈉溶液，用于注射到zhenpi層，主要通過(guò)所含透明質(zhì)酸鈉等材料的保濕、補(bǔ)水等作用，改善皮膚狀態(tài)，這些明確按照III類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管。 
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