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    上有政策，下有對(duì)策。國(guó)家已經(jīng)明令禁止未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的商家銷售“美瞳”。然而，各個(gè)不法商家紛紛和監(jiān)管部門打起了游擊，真是屢禁不絕，屢次審查依然活躍在市場(chǎng)之中。那么我們不禁要問(wèn)了，到底什么原因?qū)е铝朔欠?ldquo;美瞳”的生命力如此堅(jiān)強(qiáng)呢？

    對(duì)此，醫(yī)療器械網(wǎng)相關(guān)人士分析稱：“美瞳”雖然被納入了醫(yī)療器械范疇，但從普通市民的角度來(lái)看，“美瞳”更是一種他們需求的商品。因此，有巨大的市場(chǎng)誘惑，才導(dǎo)致了這些不法商家違反法律還趨之若鶩。要想解決好這類問(wèn)題，不僅要嚴(yán)打非法銷售“美瞳”的商家和行為，還要向大眾普及相關(guān)的法律和健康知識(shí)，從源頭上杜絕。

　　4月1日起美瞳納入醫(yī)療器械管理

　　根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局有關(guān)通知精神，裝飾性彩色平光隱形眼鏡已納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管范疇。區(qū)食藥監(jiān)局按照要求開(kāi)展相關(guān)專項(xiàng)整治，對(duì)未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書，以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書的單位要求全部下架。

　　大型眼鏡店已持證經(jīng)營(yíng)美瞳

　　日前，醫(yī)療器械網(wǎng)記者跟隨執(zhí)法人員首先到百越廣場(chǎng)、光明路等一些眼鏡銷售店，看到一般眼鏡店有銷售顏色和款式各異的美瞳，大型眼鏡店都持有《醫(yī)療器械銷售許可證》，在經(jīng)營(yíng)范圍里醫(yī)療器械網(wǎng)記者看到印有三類（限軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液）字樣。

　　醫(yī)療器械網(wǎng)記者對(duì)銷售人員采訪時(shí)發(fā)現(xiàn)，銷售人員對(duì)美瞳納入醫(yī)療器械管理也基本知曉，對(duì)醫(yī)療器械管理銷售的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作也基本都在進(jìn)行之中。

　　區(qū)食藥監(jiān)局執(zhí)法人員提醒消費(fèi)者，美瞳已正式納入第三類醫(yī)療器械，必須要有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》才允許銷售。售賣商家應(yīng)懸掛有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并且許可證上的許可經(jīng)營(yíng)范圍，應(yīng)有“隱形眼鏡及其護(hù)理液”這一項(xiàng)。

　　從嚴(yán)清理整治“美瞳”市場(chǎng)

　　醫(yī)療器械網(wǎng)記者從區(qū)食藥監(jiān)局了解到，我區(qū)結(jié)合“三打兩建”工作的開(kāi)展，已著手清理整治轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)彩色平光隱形眼鏡企業(yè)，以學(xué)校周邊地?cái)?、綜合市場(chǎng)、超市、小商品市場(chǎng)、美容診所、眼鏡經(jīng)銷門店等場(chǎng)所為清理重點(diǎn)。對(duì)全區(qū)各醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)彩色平光隱形眼鏡的情況進(jìn)行摸底調(diào)查，摸清一線市場(chǎng)基本情況。同時(shí)，執(zhí)法人員還對(duì)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，督促無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)盡快辦理相關(guān)證照，按照角膜接觸鏡醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，同時(shí)提醒消費(fèi)者要從合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，提高自我防范意識(shí)，保護(hù)自身合法權(quán)益。對(duì)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》銷售的此類產(chǎn)品一律要求下架，堅(jiān)決取締；已取得角膜接觸鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)許可的批發(fā)和零售企業(yè)，不得經(jīng)營(yíng)無(wú)生產(chǎn)許可證、無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明文件的此類產(chǎn)品。

　　在加大日常監(jiān)管的同時(shí)，還將組織開(kāi)展隱形眼鏡市場(chǎng)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)或超范圍經(jīng)營(yíng)情況；經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存場(chǎng)所是否符合要求，有關(guān)質(zhì)量管理人員、眼科醫(yī)師或驗(yàn)光員等是否在職在崗，履行職責(zé)；各項(xiàng)管理制度、檔案、記錄是否齊全，相關(guān)產(chǎn)品是否可以溯源；從業(yè)人員是否經(jīng)過(guò)專業(yè)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)。

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