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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、用具、體外診斷試劑及校準物、資料以及其他相似或者相關的物品，包括所需求的計算機軟件。近些年，國內(nèi)對于醫(yī)療器械進口的要求相對一般貨品還是高的，不僅是資料方面，流程上面也復雜很多，那么如何操作呢？接下來我們一起來看看吧。

一、醫(yī)療器械進口報關需要的資料：

1、國內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械報關公司注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；

2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書（3c）；

3、部分設備需要辦理自動進口許可證（O證）；

4、設備的照片，銘牌，設備技術(shù)參數(shù)，用途，中文說明書等；

5、進口合同，箱單，發(fā)票；

6、其他需要補充的資料。

二、醫(yī)療器械進口報關清關流程：

1、進口前確認所在國的醫(yī)療器械是否準入；

2、國外提供檢測報告確認是否符合中國標準；

3、確認國內(nèi)公司是否能提供醫(yī)療器械藥品資質(zhì)；

4、確認醫(yī)療器械合作預付訂金；

5、備貨訂艙報關出國外資料；

6、到港前辦醫(yī)療器械通關單；

7、換單報關商檢繳稅；

8、醫(yī)療器械抽樣檢測；

9、放行送貨；

10、出衛(wèi)生證銷售。

醫(yī)療器械進口報關注意事項：進口貨物除海關總署特準查驗的以外，都應接受海關查驗。查驗的目的是核對報關單證所報內(nèi)容與實際到貨是否相符，有無錯報、漏報、瞞報、偽報等情況，審查貨物的進口是否合法。海關查驗貨物，應在海關規(guī)定的時間和場所進行。如有特殊理由，事先報經(jīng)海關同意，海關可以派人員在規(guī)定的時間和場所以外查詢。申請人應提供往返交通工具和住宿并支付費用。