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醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

我國對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。一類醫(yī)療器械風險程度低，實行產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案管理。二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械具有中度風險和較高風險，實行產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可管理和經(jīng)營備案、許可管理。

隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展和廣大人民群眾對美好生活的向往，一些醫(yī)療器械產(chǎn)品進入了普通百姓的生活，為維護消費者權益，現(xiàn)就選購醫(yī)療器械產(chǎn)品提示如下：

一、到具有醫(yī)療器械經(jīng)營資質的企業(yè)進行選購。

二、選購時查看所選醫(yī)療器械產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊批準文號或產(chǎn)品備案號；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否具有生產(chǎn)許可編號或生產(chǎn)備案號。

三、查看選購的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否有合格證明文件。

四、登錄我國藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，核實所選購產(chǎn)品注冊（備案）信息及企業(yè)生產(chǎn)許可（備案）信息。

五、仔細閱讀產(chǎn)品說明書，不輕信推介宣傳。