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近日，山東省政府辦公廳印發(fā)了《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《藥品安全規(guī)劃》），明確了“十四五”期間山東省藥品安全工作的總體要求、主要任務(wù)以及保障措施。

《藥品安全規(guī)劃》明確了7大發(fā)展目標(biāo)，分別是藥品質(zhì)量安全放心，監(jiān)管體系順暢高效，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)健全完善，創(chuàng)新服務(wù)卓有成效，基礎(chǔ)能力顯著增強(qiáng)，科學(xué)監(jiān)管創(chuàng)新升級(jí)，應(yīng)急能力不斷提升。

并確定了9類定量指標(biāo)：藥品上市合格率百分百，高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和特殊、嬰幼兒化妝品生產(chǎn)企業(yè)及特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到百分百，生產(chǎn)環(huán)節(jié)guo家、省集采中選藥品、持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品抽檢覆蓋率達(dá)到百分百，藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢不合格處置率達(dá)到百分百等。

《藥品安全規(guī)劃》突出了藥品全過(guò)程安全監(jiān)管，提出建立權(quán)責(zé)清晰、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的行政監(jiān)管體系，形成全域覆蓋、全鏈貫通、全面協(xié)同的監(jiān)管機(jī)制和鍛造專業(yè)敬業(yè)、能力過(guò)硬的藥監(jiān)鐵軍。同時(shí)，加快實(shí)施“安全提升”工程，構(gòu)建企業(yè)主體責(zé)任、部門(mén)監(jiān)管責(zé)任、地方屬地責(zé)任“三位一體”的責(zé)任體系，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品全生命周期、全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理，落實(shí)好源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控。

《藥品安全規(guī)劃》將充分發(fā)揮科普宣傳作用，為監(jiān)管提供智力支撐。鼓勵(lì)和調(diào)動(dòng)社會(huì)各方力量參與藥品安全工作，推動(dòng)形成政府監(jiān)管、企業(yè)主責(zé)、行業(yè)自律、社會(huì)協(xié)同的藥品安全共治格局。讓山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更具競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)山東由制藥大省向制藥強(qiáng)省邁進(jìn)。