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經(jīng)營一家醫(yī)療器械公司,需要辦理哪些資質(zhì)呢?
經(jīng)營一家醫(yī)療器械公司,需要辦理哪些資質(zhì)呢?
加入時間:2021-07-05 16:28:42 當前新聞點擊率:1239
由于疫情的蔓延,人們更加注重自身的健康,常用的醫(yī)療器械如口罩、體溫計、家用呼吸機等設(shè)備的銷量也在上升,促進了醫(yī)療器械公司的快速發(fā)展,很多創(chuàng)業(yè)者涌入醫(yī)療器械行業(yè),那么經(jīng)營一家醫(yī)療器械公司,需要辦理哪些資質(zhì)呢? 經(jīng)營醫(yī)療器械,需要公司性質(zhì)的企業(yè),其次按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,即管理比較嚴格,因此運營一家醫(yī)療器械公司不僅注冊營業(yè)執(zhí)照,還需獲得以下資質(zhì)方可正常運營。以下幾個資質(zhì)證書是必不可少的:醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證、 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證等,企業(yè)根據(jù)自身經(jīng)營不同,所需辦理的資質(zhì)也不一樣: 1.醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 辦理對象:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。 2.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 辦理對象:從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)。 3.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案 辦理對象:需要通過網(wǎng)絡(luò)進行醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。 4.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書 辦理對象:是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,企業(yè)從事該方面服務(wù)就需要申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證。
5.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺shou次備案 辦理對象:在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù),供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè),比如:天貓、京東、淘寶 以上就是經(jīng)營一家醫(yī)療器械公司需要的材料,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)證件申請周期比較長,企業(yè)自身辦理需要兩個月左右,材料大大小小上百頁,需要較高的專業(yè)性,比較省事的做法就是咨詢專業(yè)的代辦公司。 |