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從醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉 我省制定醫(yī)療器械黑名單 意在保障醫(yī)療器械安全
加入時(shí)間:2012-03-27 15:29:34  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4198

    3月27日從醫(yī)療器械網(wǎng)處獲悉稱,為了推進(jìn)我省醫(yī)療器械行業(yè)更快、更好的穩(wěn)步發(fā)展,同時(shí)也本著對(duì)廣大人民群眾負(fù)責(zé)的態(tài)度,切實(shí)保障好人們使用醫(yī)療器械的安全,我省日前出臺(tái)了藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理黑名單制度。該黑名單制度的出臺(tái)為約束藥品、醫(yī)用設(shè)備公司及相關(guān)人員行為提供了制度保障。

 根據(jù)此項(xiàng)藥品
醫(yī)療器械監(jiān)督管理黑名單制度,藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其直接責(zé)任人員若發(fā)生重大藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故,生產(chǎn)、銷售假劣藥品醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重,提供虛假材料申請(qǐng)藥品醫(yī)療器械行政許可,偽造許可證、藥品醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等現(xiàn)象,將被列入黑名單。對(duì)列入黑名單的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人,有關(guān)部門(mén)將給予曝光、行政處罰,采取相應(yīng)嚴(yán)厲的監(jiān)管等措施。

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