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醫(yī)療器械進口要注意這些不合格產(chǎn)品
加入時間:2012-03-20 09:23:10  當(dāng)前新聞點擊率:4444

    據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)最新消息報道稱:近年來,為了保障廣大群眾使用醫(yī)療器械的健康安全,我國一方面加強了對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,同時也加大了對醫(yī)療器械出口產(chǎn)品的檢查。雖然說進口醫(yī)療器械不合格率由于檢驗監(jiān)管力度的加大而逐步下降,但不合格進口醫(yī)療器械存在較嚴(yán)重的質(zhì)量安全隱患仍然不容忽視。

 以廣州口岸為例,2011年廣州檢驗檢疫局共檢驗進口醫(yī)療設(shè)備1875批、貨值2.02億美元,進口產(chǎn)品包括超聲波診斷儀、高頻電刀、皮膚激光治療儀、全自動染色機、磁共振成像系統(tǒng)等先進的醫(yī)療設(shè)備。經(jīng)檢驗,共檢出不合格12批、貨值84萬美元。其中:涉及安全衛(wèi)生項目不合格的4批;涉及品質(zhì)項目不合格的2批;涉及缺乏入境許可證明或與入境許可證明不符的3批;涉及進口舊醫(yī)療設(shè)備的1批;涉及殘損的2批。

 廣州檢驗檢疫局表示,對不符合我國要求的進口醫(yī)療器械堅決要求供貨商給予整改或召回;對于國家禁止進口的舊或新舊混裝的醫(yī)療器械堅決作退運處理。檢驗檢疫部門將聯(lián)合海關(guān)等部門進一步加強在進口醫(yī)療設(shè)備注冊備案、進口通關(guān)、到貨檢驗、安裝調(diào)試、日常監(jiān)管等方面的合作,提升聯(lián)合執(zhí)法和打擊逃漏檢等違法行為的能力,防止不合格醫(yī)療器械進口或通過不法渠道流入國內(nèi)市場,切實保護我國人民的生命健康安全。

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