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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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醫(yī)療器械進(jìn)口要注意這些不合格產(chǎn)品
醫(yī)療器械進(jìn)口要注意這些不合格產(chǎn)品
加入時(shí)間:2012-03-20 09:23:10 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4443
據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)最新消息報(bào)道稱:近年來,為了保障廣大群眾使用醫(yī)療器械的健康安全,我國一方面加強(qiáng)了對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,同時(shí)也加大了對醫(yī)療器械出口產(chǎn)品的檢查。雖然說進(jìn)口醫(yī)療器械不合格率由于檢驗(yàn)監(jiān)管力度的加大而逐步下降,但不合格進(jìn)口醫(yī)療器械存在較嚴(yán)重的質(zhì)量安全隱患仍然不容忽視。 以廣州口岸為例,2011年廣州檢驗(yàn)檢疫局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備1875批、貨值2.02億美元,進(jìn)口產(chǎn)品包括超聲波診斷儀、高頻電刀、皮膚激光治療儀、全自動(dòng)染色機(jī)、磁共振成像系統(tǒng)等先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備。經(jīng)檢驗(yàn),共檢出不合格12批、貨值84萬美元。其中:涉及安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的4批;涉及品質(zhì)項(xiàng)目不合格的2批;涉及缺乏入境許可證明或與入境許可證明不符的3批;涉及進(jìn)口舊醫(yī)療設(shè)備的1批;涉及殘損的2批。 廣州檢驗(yàn)檢疫局表示,對不符合我國要求的進(jìn)口醫(yī)療器械堅(jiān)決要求供貨商給予整改或召回;對于國家禁止進(jìn)口的舊或新舊混裝的醫(yī)療器械堅(jiān)決作退運(yùn)處理。檢驗(yàn)檢疫部門將聯(lián)合海關(guān)等部門進(jìn)一步加強(qiáng)在進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備注冊備案、進(jìn)口通關(guān)、到貨檢驗(yàn)、安裝調(diào)試、日常監(jiān)管等方面的合作,提升聯(lián)合執(zhí)法和打擊逃漏檢等違法行為的能力,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)口或通過不法渠道流入國內(nèi)市場,切實(shí)保護(hù)我國人民的生命健康安全。 |