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激光治療近視的普及，部門國家仍沒有納入醫(yī)保范疇
激光治療近視的普及，部門國家仍沒有納入醫(yī)保范疇
加入時間：2012-03-16 10:43:42 當前新聞點擊率：4936
全球的近視人數一直在逐年增長，各國也積極研發(fā)各種醫(yī)療器械來治療。1989年，英國完成了全世界第一例激光近視矯正手術。但是到現在，Lasik(準分子激光角膜切削術)手術仍未進入英國國民保健體系。
英國《眼科學》雜志在2003年的專題報道中提到，做過激光近視矯正的人中，近18%需要修復性治療——這不一定是手術技術問題，而是患者本身的散光、年齡等因素構成了風險。
2004年，英國國家臨床優(yōu)化研究所(NICE,隸屬于英國國民保健體系)發(fā)表了Lasik手術在NHS的應用指導意見：現有證據表明，Lasik手術對于部分輕中度且穩(wěn)定的近視患者具有矯正屈光不正的療效，但它對于重度近視等作用尚不明確;同時考慮到手術后風險的不確定性以及對長期療效的擔憂，Lasik經審議不應在NHS系統(tǒng)內應用。
2006年3月，NICE進一步修訂了應用指導意見：對部分條件合適的患者來說，Lasik是安全有效的。
盡管NICE對Lasik持保留態(tài)度，盡管NHS未向Lasik打開大門，英國每年仍有約10萬人接受Lasik治療。由于診所技術良莠不齊，收到的投訴訴訟并不少。
據英國《每日郵報》報道，根據對435名Lasik手術治療者跟蹤發(fā)現，其中36%的人在術后五年后重新戴上了眼鏡。
美國FDA前官員最近開始后悔 當年給激光視力矯正設備開綠燈
1995年，美國FDA批準了激光視力矯正手術可用于臨床。據說光2003年一年，全美做Lasik的人群就達110多萬。
雖然Lasik手術在美國頗受患者歡迎。不過，當年在美國藥監(jiān)局(FDA)任職、負責對Lasik設備審批的Morris Waxler,最近開始后悔。
2011年1月6日，Waxler請求“FDA批文撤銷委員會”(PMA)取締美國市場上所有Lasik治療設備的合法應用權，并提出應同時發(fā)布一個公共健康報告，以便通過自愿的方式召回市場上盡可能多的Lasik設備，來防止繼續(xù)有近視患者因這項手術而遭受永久性的眼部損害。
Waxler回憶多年前的工作：FDA當初并未獲得有關Lasik安全性和副作用的真實材料。Lasik的制造商向FDA隱瞞了重要信息——部分有關Lasik安全性的設備免檢調查(IDE)報告、數不清的Lasik術后糾紛庭外和解案件、Lasik手術引發(fā)的不良情況率超過1%。更為嚴重的是，在廣告中，Lasik的制造商連篇累牘地宣稱風險率絕對低于0.1%。
在Waxler看來：“這是一次全行業(yè)、大規(guī)模的欺詐行動，主謀就是Lasik制造商。我已向FDA刑事調查辦公室提交了所有的機密信息，他們會作出進一步的調查。”
如今，美國FDA官網在Lasik手術介紹頁面的醒目處提示：在決定手術之前，你要以自己的價值觀來權衡手術的療效和風險，究竟孰重孰輕，不要因朋友的鼓動和醫(yī)生的推薦沖動而為。
本文由醫(yī)療設備網編發(fā)表
