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    為切實加強全省醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管，督促各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全管理責任，日前，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局制定下發(fā)了《湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理實施細則》，大力推進全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理工作。
    《細則》將全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)產(chǎn)品類別分為四個監(jiān)管級別。其中，四級監(jiān)管主要是對《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》涉及的生產(chǎn)企業(yè)進行的監(jiān)管活動；三級監(jiān)管主要是對《湖南省重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》涉及的生產(chǎn)企業(yè)進行的監(jiān)管活動；二級監(jiān)管主要是對除《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》和《湖南省重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》以外的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行的監(jiān)管活動；一級監(jiān)管是對除《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》和《湖南省重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》以外的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行的監(jiān)管活動。同時，《細則》按分類分級監(jiān)管要求，明確了省、市食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管頻次，規(guī)范行政執(zhí)法行為，防止出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)和重復(fù)檢查，杜絕無序監(jiān)管。