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近日，從蘭州市安寧區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局了解到，為進一步規(guī)范全區(qū)醫(yī)療器械市場秩序，保障公眾使用醫(yī)療器械安全，該局以整治體外診斷試劑合法經(jīng)營為重點，開展了為期兩個月的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪巍?/span>

此次專項整治采取企業(yè)自查、監(jiān)督檢查、風險評估等相結(jié)合的方式，重點對醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性、購進渠道及儲存養(yǎng)護、銷售的合法規(guī)范性等進行檢查，特別是對體外診斷試劑等第三類醫(yī)療器械的采購、銷售和冷鏈儲運進行了檢查。要求依法索證索票、建立首營企業(yè)審批及購銷查驗記錄，嚴禁擅自降低經(jīng)營條件、超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營、經(jīng)營過期失效、淘汰、無合格證的醫(yī)療器械等違法行為。

截至目前，此次專項整治共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營單位180家次，查處具有違法經(jīng)營行為的企業(yè)3家，8家違規(guī)經(jīng)營企業(yè)被責令限期整改，并進行了跟蹤復查。對7家未按時提交自查報告的企業(yè),按規(guī)定已上報蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局，將在全市進行通報，并限期補交自查報告。