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上海市食藥監(jiān)局成功舉辦“第三期醫(yī)療器械注冊事務人員培訓班”
上海市食藥監(jiān)局成功舉辦“第三期醫(yī)療器械注冊事務人員培訓班”
加入時間:2016-07-19 13:52:04 當前新聞點擊率:3026
近日,上海市食品藥品監(jiān)督管理局委托上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會在上海舉辦“第三期醫(yī)療器械注冊事務人員培訓班”。國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械技術審評中心副主任鄧剛、醫(yī)療器械審評處徐超,上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長徐徠出席培訓班。 為舉辦好此次培訓班,我局醫(yī)療器械注冊處針對企業(yè)在產品注冊申報資料和審評中的共性問題、產品分類界定的基本原則、創(chuàng)新醫(yī)療器械的概念以及新法規(guī)的執(zhí)行情況,按照“權威性、針對性、實用性和可操作性”的要求,認真籌備培訓,精心設計課程。為期兩天的培訓中,國家總局和市局的專家領導緊緊圍繞從醫(yī)療器械注冊申請、技術審評到行政審批全過程關鍵環(huán)節(jié)內容進行授課,列舉大量有代表性的實例分析,就醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)作了8個專題的講解;同時對創(chuàng)新器械、產品分類和注冊收費等企業(yè)普遍關心的問題解答,并與參訓學員“面對面”、“零距離”互動答疑和交流探討。 市局徐徠副局長在培訓會上指出,注冊事務人員作為政府行政審批和企業(yè)注冊申報之間的連接紐帶,對于優(yōu)質高效做好產品的注冊工作具有不可替代的作用,各位注冊事務人員應該抓住機會,努力提升自身素質,創(chuàng)造更高的價值和更好的發(fā)展前景。 本次培訓是自新《條例》實施以來,市局針對全市醫(yī)療器械生產企業(yè)的注冊事務人員舉辦的第三期法規(guī)和實務培訓。市局醫(yī)療器械注冊管理工作人員、市局認證審評中心相關人員和醫(yī)療器械企業(yè)150余人參加了培訓。 上一篇:
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