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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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醫(yī)療器械中廣泛應(yīng)用的聚氯乙烯材料替換需謹(jǐn)慎
醫(yī)療器械中廣泛應(yīng)用的聚氯乙烯材料替換需謹(jǐn)慎
加入時(shí)間:2012-02-23 08:50:08 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5279
目前來(lái)說(shuō),聚氯乙烯材料已經(jīng)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械中,大家最為常見(jiàn)的是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械,例如輸血管、輸液管等設(shè)備。聚氯乙烯材料已經(jīng)在醫(yī)療設(shè)備上使用了相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間,而且得到人們的廣泛認(rèn)同。然而,聚氯乙烯材料的回收等問(wèn)題突出,專(zhuān)家表示,如果想尋找聚氯乙烯的替代品需謹(jǐn)慎。 尋找聚氯乙烯的替代品需謹(jǐn)慎 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械在上世紀(jì)六十年代美國(guó)首先開(kāi)發(fā)的,它是針對(duì)當(dāng)時(shí)美國(guó)醫(yī)院中輸血、輸液、注射器具重復(fù)使用而導(dǎo)致諸多輸液、輸血的不良反應(yīng)而設(shè)計(jì)的。用PVC材料制成的醫(yī)療器械相對(duì)其他材料具有質(zhì)優(yōu)、性價(jià)比高及其他許多優(yōu)點(diǎn)。 然而,近年來(lái)PVC制成的醫(yī)療器械在基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用以及產(chǎn)品回收后焚燒對(duì)環(huán)境的污染等問(wèn)題上以及發(fā)現(xiàn)一些新的風(fēng)險(xiǎn)因素。它的適用范圍以及風(fēng)險(xiǎn)與獲益比例等問(wèn)題受到質(zhì)疑。其風(fēng)險(xiǎn)因素主要表現(xiàn)在, 1、膠粘劑:PVC材料各部件粘合使用膠粘劑,有一些粘結(jié)劑的溶劑含二氯乙烷,它有強(qiáng)烈的肝損傷作用。因此,應(yīng)該注意粘結(jié)的方法、品種以及殘留溶劑的控制; 2、增塑劑:目前可以作為完全或部分替代DEHP品種有:偏苯三酸三辛酯、環(huán)氧大豆油、DINCH、高分子增塑劑。據(jù)了解,由于DEHP是一個(gè)廣泛應(yīng)用的增塑劑品種,用于輸液已有四十多年歷史,數(shù)百億人群使用過(guò)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)為,用它來(lái)輸注生理鹽水、葡萄糖、水溶性藥物是安全的。沒(méi)必要也不可能一下子被其他品種增塑劑完全替代。 3、回收處理:根據(jù)衛(wèi)生部規(guī)定,使用過(guò)的PVC器件應(yīng)由專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)回收處理。目前對(duì)使用過(guò)的PVC器材采用焚燒的辦法,據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道焚燒后的廢氣中含有二噁英等有害物質(zhì),嚴(yán)重危害環(huán)境安全。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,認(rèn)為一次性無(wú)菌醫(yī)療器械廢物,經(jīng)無(wú)害化處理絕大部分可以回收再利用。 美國(guó)總審計(jì)局(GAO),在2000年7月給國(guó)會(huì)一份題名為《一次性醫(yī)療器械:尚未發(fā)現(xiàn)再利用存在危險(xiǎn),但需監(jiān)督審批》的報(bào)告。報(bào)告認(rèn)為進(jìn)行規(guī)范的處理,這些器械可以回收再利用。 醫(yī)療器械網(wǎng)報(bào)道稱(chēng),目前,許多企業(yè)開(kāi)展PVC材料的替代品的開(kāi)發(fā)研究工作。但有兩點(diǎn)應(yīng)特別注意,其一PVC醫(yī)療器材中那些是需要替代的;其二,應(yīng)該選擇哪類(lèi)材料替代PVC。同時(shí),PVC材料替代品的選擇上仍需考慮一些問(wèn)題: 1、適宜擠出注塑成型的熱塑性樹(shù)脂; 2、它的硬度宜和同類(lèi)PVC材料接近; 3、室溫變化范圍內(nèi)該材料柔順性變化較?。?/p> 4、在醫(yī)療中已有廣泛的應(yīng)用歷史。 |