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德城區(qū)食藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械監(jiān)測檢測培訓
加入時間:2016-03-17 09:41:43  當前新聞點擊率:2986
    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前,記者從德城區(qū)食藥監(jiān)局獲悉,2015年以來,通過多方面努力提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的質(zhì)量,共上報醫(yī)療器械不良事件報告228例,其中醫(yī)用高分子材料及制品和醫(yī)用注射穿刺品問題最為名顯,占總數(shù)的70%?!搬t(yī)護人員在為病人注射藥物時,發(fā)現(xiàn)注射器有漏液現(xiàn)象,雖然沒有對患者造成不良影響,但這也需要上報。”德城區(qū)食藥監(jiān)工作人員介紹,醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。
    為提高監(jiān)測哨點醫(yī)療器械不良事件上報數(shù)量和質(zhì)量,進一步推進德城區(qū)藥械安全性監(jiān)測工作的發(fā)展,3月15日,德州市德城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局安全性監(jiān)測人員在德城區(qū)婦幼保健院開展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓。
    德城區(qū)食藥監(jiān)局安全性監(jiān)測人員從監(jiān)測的意義、具體案例、風險信號識別、上報要求等方面對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進行了系統(tǒng)講解,進一步引導醫(yī)護工作人員掌握從發(fā)現(xiàn)、報告,到預警、控制醫(yī)療器械使用風險的有效工作措施。
    據(jù)介紹,德城區(qū)食藥監(jiān)局將借助即將開展的醫(yī)療機構(gòu)專項整治,加大對醫(yī)療機構(gòu)藥械安全性監(jiān)測工作的培訓和督導力度。
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