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西安未央?yún)^(qū)藥監(jiān)局嚴查醫(yī)療器械經(jīng)營單位，杜絕違法行為
西安未央?yún)^(qū)藥監(jiān)局嚴查醫(yī)療器械經(jīng)營單位，杜絕違法行為
加入時間：2015-11-11 10:51:40 當(dāng)前新聞點擊率：3341
近日，從未央?yún)^(qū)藥監(jiān)局處獲悉，為進一步規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序，未央?yún)^(qū)食品藥監(jiān)局徐家灣所采取“四查四看”對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營單位開展監(jiān)督檢查。
一是查資質(zhì)。認真查看醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否經(jīng)職能部門許可（備案），通過比照經(jīng)營許可證的許可內(nèi)容和實際經(jīng)營情況來核實企業(yè)是否存在超許可有效期經(jīng)營，超范圍經(jīng)營及擅自改變經(jīng)營地址等行為；二是查記錄。認真查看醫(yī)療器械經(jīng)營單位的購銷記錄是否完整，進貨是否查驗，經(jīng)營三類醫(yī)療器械的單位是否建立計算機信息管理系統(tǒng)；三是查產(chǎn)品。認真查看經(jīng)營產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、檢驗合格證等證件來核實產(chǎn)品真假、偽劣，查看產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽和說明書，檢查是否有過期、失效、應(yīng)淘汰的產(chǎn)品；四是查場所。認真查看經(jīng)營場所是否定期保持清潔，是否配備相應(yīng)的防護措施，貯存設(shè)備是否正常運行。同時，在檢查的過程中認真填寫醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)記錄本，準(zhǔn)確如實記錄檢查信息，對存在的問題提出整改意見并告知企業(yè)經(jīng)營者，督促其盡快落實整改，以此更好的加強監(jiān)管。 在檢查中，發(fā)現(xiàn)個別隱形眼鏡經(jīng)營單位未建立計算機銷售管理系統(tǒng)。對此，執(zhí)法人員現(xiàn)場下達責(zé)令改正通知書，責(zé)令限期完善，確保銷售記錄有據(jù)可查。截至目前，共出動執(zhí)法車輛3臺次，執(zhí)法人員12人次，檢查藥械經(jīng)營單位10家，其中經(jīng)營隱形眼鏡單位3家，下達責(zé)令改正通知書2份。 下一篇:
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