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山東全面開(kāi)展醫(yī)療器械整治,多家企業(yè)中槍
加入時(shí)間:2015-09-11 08:37:42  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3151

醫(yī)療器械網(wǎng)訊,山東省是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集地,其產(chǎn)業(yè)規(guī)模僅次于廣東和江蘇,居全國(guó)第三位。隨著山東省經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)得到快速健康發(fā)展,目前山東已成為集醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和消費(fèi)于一身的醫(yī)療器械大省。產(chǎn)業(yè)的集聚化、經(jīng)營(yíng)的規(guī)?;约熬薮蟮南M(fèi)市場(chǎng)等都使得對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等方面的監(jiān)管變得更為復(fù)雜化,也對(duì)相關(guān)部門的監(jiān)管提出了更高的要求。近日,山東省全面開(kāi)展醫(yī)械整治行動(dòng)。

1、山東醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2015行動(dòng)

從今年416日起,山東省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《全省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2015行動(dòng)方案》,在全省范圍內(nèi)開(kāi)展為期半年的醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng),將公眾較為關(guān)注或使用量較大的美瞳、定制式義齒、避孕套、體外診斷試劑、一次性使用輸注器具5類醫(yī)療器械產(chǎn)品列入重點(diǎn)整治范圍;將對(duì)夸大功效、虛假宣傳等違法違規(guī)體驗(yàn)式銷售醫(yī)療器械的行為嚴(yán)厲整治。

同時(shí),對(duì)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)回頭看進(jìn)行了明確:風(fēng)險(xiǎn)隱患整改落實(shí)情況、不合格產(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)整改情況、投訴舉報(bào)核查情況、違法違規(guī)行為查處情況和建立完善制度機(jī)制情況。

2、各市專項(xiàng)整治行動(dòng)

濟(jì)南市:

體外診斷試劑專項(xiàng)整治:對(duì)24家體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、251家經(jīng)營(yíng)企業(yè)、177家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查;對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的5家企業(yè)提出警告,94家企業(yè)責(zé)令整改;立案查處13起,沒(méi)收產(chǎn)品貨值0.11萬(wàn)元,罰款總計(jì)17萬(wàn)元。(713日)

定制式義齒專項(xiàng)整治:檢查定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)28家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)268家;責(zé)令整改50家,立案11起,沒(méi)收產(chǎn)品貨值0.6萬(wàn)元,罰沒(méi)款合計(jì)27萬(wàn)元。(814日)

淄博市:

醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),整治共立案查處案件27起,上報(bào)重大案件7起,查處黑窩點(diǎn)1家,查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案件12起,使用過(guò)期醫(yī)療器械或無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械案件5起,生產(chǎn)無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械案件2起,擅自變更經(jīng)營(yíng)地址1起,沒(méi)收違法所得1.2萬(wàn)余元,收繳罰沒(méi)款14萬(wàn)余元。(85日)

日照市:

醫(yī)療器械專項(xiàng)整治:共檢查生產(chǎn)企業(yè)9家次,經(jīng)營(yíng)、使用單位1460家次;42家單位被警告,186家單位被責(zé)令整改;共立案40起,罰沒(méi)40余萬(wàn)元。(96日)

煙臺(tái)市:

體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治:共檢查體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)單位55家,對(duì)5家企業(yè)下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)。(72日)

在各單位的努力下,山東醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)取得了階段性成效,市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步規(guī)范,整個(gè)醫(yī)療器械監(jiān)管處于嚴(yán)格的監(jiān)管之下。山東省食藥監(jiān)管部門將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)的宣傳,進(jìn)一步加大監(jiān)管力度,確保醫(yī)療器械市場(chǎng)處于嚴(yán)格的監(jiān)管之下,為人民公眾的身體健康做好保障。

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