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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊  自2007年的179億元到2014年的2556億元，我國醫(yī)療器械銷售總規(guī)模在這7年間增長了14.28倍，一躍成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。然而，并非數(shù)字所體現(xiàn)的那般繁榮，實際上國產醫(yī)療器械依然在中低端徘徊，高性能醫(yī)療器械的世界依舊是“洋貨圍城”。 

前不久，高性能醫(yī)療器械被列入“中國制造2025”重點發(fā)展領域之一，然而，如何在十年內磨好這一劍，在多位業(yè)內人士看來，除了政策上的扶持和技術上的突破，更需要國家先進制造業(yè)整體實力的提升。 

“洋貨圍城” 

醫(yī)療器械是健康服務業(yè)的支撐產業(yè)，從“十一五”開始，我國醫(yī)療器械產業(yè)整體步入高速增長的階段。 

雖然，近些年我國中低端醫(yī)療器械已有全面替代進口的趨勢，高端醫(yī)療器械在研發(fā)上也基本具備與國外同步發(fā)展的能力。但是，即便技術腳步追趕得很快，但心電生理設備、超導磁共振、CT等高性能醫(yī)療器械，在國內各大醫(yī)院依舊難覓國貨蹤影。 

器械為主

據(jù)該分會的最新統(tǒng)計，2008~2013年，我國以中低端、低附加值產品為主的Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械產品注冊及再注冊總量為78784個，而以高端、高附加值產品為主的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊及再注冊總量為10315個，僅為Ⅰ類、Ⅱ類的13.09%。 

《2014中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》中的另一組數(shù)據(jù)顯示，截至2013年，全國共有醫(yī)療器械生產企業(yè)近1.6萬家，其中Ⅰ類醫(yī)療器械生產企業(yè)約占29%、Ⅱ類醫(yī)療器械生產企業(yè)約占54%，而Ⅲ類醫(yī)療器械生產企業(yè)卻僅占17%。 

高性能醫(yī)療器械是一個國家先進制造業(yè)的綜合體現(xiàn)，從設計到生產都十分復雜，對技術、材料、元器件和部件等要求較高，而我國先進制造業(yè)與國際之間的差距恰恰在某種程度上制約了高性能醫(yī)療器械的跨越式發(fā)展。 

“很多時候原理已經突破了，但能夠用自己的技術和部件把它批量生產出來，考驗的就是國家先進制造業(yè)的整體水平了。如果國家先進制造業(yè)沒有全面提升，高性能醫(yī)療器械想要替代進口幾乎不可能?！倍螘堉毖圆恢M地說。 

政策暖風

業(yè)內人士普遍認為，在高性能醫(yī)療器械通往“中國創(chuàng)造”的道路上，國家利好政策的指引是行業(yè)快速發(fā)展的重要推手。 

2014年被稱為中國醫(yī)療器械的“政策法規(guī)年”，不僅完成了歷時多年懸而未決的行業(yè)母法《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的修訂，還先后密集出臺了4部部門規(guī)章以及各類行業(yè)標準，為我國醫(yī)療器械行業(yè)未來數(shù)年甚至10年的發(fā)展奠定了良好基礎。而對于生產企業(yè)來說，更期盼國家向稅收、注冊程序等方面吹入政策暖風。

據(jù)了解，自2013年以來，國家相關部委鼓勵支持醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的政策文件有20多個，從政策、資金、人才、技術等各個方面給予產業(yè)大力支持，特別是對醫(yī)學影像設備、體外診斷產品等高性能醫(yī)療器械的發(fā)展進行了專項扶持。 

此次高性能醫(yī)療器械被列入《中國制造業(yè)發(fā)展綱要（2015-2025）》的重點發(fā)展領域，在業(yè)內人士看來，這勢必會帶來高性能醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的爆發(fā)式增長。 

路徑選擇

在國家自上而下地對醫(yī)療器械進行扶持及開辟綠色通道的背景下，本土醫(yī)療器械從低端邁向高端又有怎樣的路徑選擇？ 

首先是要提升國家整體工業(yè)化配套能力，提高先進制造業(yè)的整體水平，在此基礎上高性能醫(yī)療器械才有突破的可能。 

高性能醫(yī)療器械一定要瞄準醫(yī)療模式的重大變革。在實施“中國制造2025”計劃的過程中，企業(yè)目前首先要做的是逐漸提升和完善自身的研發(fā)能力。如果企業(yè)不首先立足于自身，那它和研究機構永遠是兩張皮，產學研很難實現(xiàn)真正的高效協(xié)作創(chuàng)新。 

要想形成國產高端產品的產業(yè)群、產業(yè)鏈，目前的關鍵任務是要通過政策支持和政府引導，形成市場激勵機制，通過部分企業(yè)的引領產生“鯰魚效應”，國產高端產品才能在創(chuàng)新、技術、質量、品牌、規(guī)模等方面實現(xiàn)突破，由“中國制造”成為“中國創(chuàng)造”。