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    隨著經(jīng)濟危機的影響，歐美經(jīng)濟一蹶不振。我國GDP目前每年還都處于增長階段，但是我們也看到，增長的速度明顯放緩。也許這也是一種健康的發(fā)展狀態(tài)。曾今的支柱性行業(yè)房地產(chǎn)正受到我國政策的嚴格把控，那么，我國急需一個新興、可持續(xù)型行業(yè)來挑大梁。目前，隨著“十二五”的陸續(xù)出臺，這一行業(yè)也十分明顯——醫(yī)療器械行業(yè)。

 

    醫(yī)療器械行業(yè)可謂是我國的民生行業(yè)，隨著醫(yī)改的推進，我國將大力發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)來造福人民，當然，從長遠角度來看，醫(yī)療器械行業(yè)可持續(xù)發(fā)展性很強，甚至可以說是“永遠的太陽”。根據(jù)普朗醫(yī)療器械廠家的信息顯示，2012年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議近日在四川成都召開。會議要求加強法規(guī)建設(shè)、審批機制改革等。此外，業(yè)內(nèi)人士稱，今年關(guān)于醫(yī)療器械相關(guān)的“十二五”規(guī)劃將密集出臺。

 

　去年11月，科技部發(fā)布《醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，提出以重大新藥、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥為核心，發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。普朗醫(yī)療器械網(wǎng)小編近日獲悉，科技部的重點專項《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項規(guī)劃2011-2015》已完成并進入征求意見階段，出臺的腳步漸行漸近。此外，在新版GMP頒布之后，醫(yī)藥包裝行業(yè)“十二五”規(guī)劃也正在醞釀中，其主要的任務(wù)是通過聯(lián)合、兼并、重組等手段提高行業(yè)集中度。

    在全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上，國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長邊振甲表示，接下來將加強醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管。他指出，當前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨亟待解決的問題不少。比如，醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系、監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、監(jiān)管隊伍建設(shè)都需要進一步加強，審評審批機制改革需進一步深化等。

 

    邊振甲要求，2012年將在三方面推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上新臺階：一是要加大監(jiān)管力度，堅決嚴肅處理對各類違法違規(guī)行為，切實保障公眾用械安全；二是要深化監(jiān)管機制改革，進一步創(chuàng)新監(jiān)管模式，全面提高醫(yī)療器械監(jiān)管效能；三是要狠抓工作落實，集中精力，抓住重點，以點帶面，確保各項工作目標有效落實。

    據(jù)最近尚普咨詢發(fā)布的《2011年中國醫(yī)療器械行業(yè)分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示，2010年我國醫(yī)療器械市場增長率為23%，市場規(guī)模達1200億元。預(yù)計到2015年，中國整個醫(yī)療設(shè)備市場預(yù)計將近3400億元。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，而我國僅占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，可謂潛力巨大。