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    回望心臟起搏器的發(fā)展史，從1960年世界上第一臺(tái)植入式起搏器發(fā)明至今，已有近50年。2011年9月27日，植入式心臟起搏器的發(fā)明者之一，美國(guó)人威爾森-格雷特巴奇（Wilson Greatbatch）在紐約州水牛城（Buffalo）與世長(zhǎng)辭，享年92歲。在這短短50年間，起搏器技術(shù)飛速發(fā)展，從最初解決心動(dòng)過(guò)緩，到目前抗心律失常（ICD）及糾正心衰（CRT），起搏器的概念已煥然一新。

 

    盡管心臟起搏器是心臟過(guò)緩病人不可或缺的產(chǎn)品，但因產(chǎn)品技術(shù)門檻較高，據(jù)記者了解，目前國(guó)內(nèi)心臟起搏器的市場(chǎng)空間約20億元，完全被國(guó)外產(chǎn)品壟斷，未來(lái)，隨著醫(yī)保報(bào)銷比例增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2015年的市場(chǎng)需求將達(dá)到40萬(wàn)個(gè)，市場(chǎng)空間有望擴(kuò)充至120億元。

 

    另?yè)?jù)中商情報(bào)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2011年1～11月，我國(guó)心臟起搏器的進(jìn)口量為6.08萬(wàn)個(gè)，同比增長(zhǎng)2.5 %；進(jìn)口金額達(dá)8398.64萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)12.9 %。由此核算，2011年1～11月，我國(guó)心臟起搏器的進(jìn)口平均價(jià)格為1380.58 美元/個(gè)。

 

    換句話說(shuō)，我國(guó)心臟起搏器的進(jìn)口數(shù)量在穩(wěn)步增長(zhǎng)的同時(shí)，價(jià)格增速明顯高于數(shù)量增速。這呼喚國(guó)產(chǎn)心臟起搏器迅速擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模和提升產(chǎn)品質(zhì)量。

 

    “很多患者可能對(duì)安裝起搏器感到擔(dān)憂，其實(shí)安裝起搏器很安全。廣州市第一人民醫(yī)院心內(nèi)科從1981年開(kāi)始實(shí)施心臟起搏器手術(shù)，每年安裝數(shù)量超過(guò)50例，技術(shù)非常成熟。”羅義表示。

 

    據(jù)羅義介紹，植入心臟起搏器在當(dāng)今是一個(gè)非常普通的小手術(shù)，在國(guó)內(nèi)大多數(shù)三甲醫(yī)院，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)生，均可在手術(shù)室或心導(dǎo)管室進(jìn)行，大約需要1小時(shí)。該過(guò)程只需極少的局部麻醉，這意味著患者將是清醒的，可以放松地接受手術(shù)。

 

    心臟起搏器主要由兩個(gè)部分組成，即脈沖發(fā)生器和電極導(dǎo)線。脈沖發(fā)生器按照醫(yī)生設(shè)定的頻率定時(shí)發(fā)放刺激脈沖，代替竇房結(jié)。電極導(dǎo)線通過(guò)靜脈送入右心室，另一端與脈沖發(fā)生器相連，使起搏器隨時(shí)都知道心室有沒(méi)有自身的電活動(dòng)（醫(yī)學(xué)上稱之為感知功能）。手術(shù)通常在鎖骨下方的上胸部切開(kāi)一個(gè)橫切口，將起搏器的電極導(dǎo)線通過(guò)鎖骨下的靜脈進(jìn)入心臟。醫(yī)生通過(guò)電視熒光屏（一種X光監(jiān)視裝置）的指示將起搏器電極的前端固定在心腔內(nèi)的特定部位。下一步是將一個(gè)小巧的脈沖發(fā)生器（即起搏器）與電極導(dǎo)線連接，將起搏器放入切口內(nèi)的皮膚下，最后將皮膚縫合，關(guān)閉切口。就診時(shí)，醫(yī)生會(huì)根據(jù)病人的具體情況選擇合適的起搏器安裝。一般單心腔心臟起搏器使用壽命為8～10年，雙心腔的使用壽命為6～8年。

 

    起搏器的類型比較多，目前在國(guó)內(nèi)也有較多公司在銷售，比較知名的是美國(guó)美敦力、圣猶達(dá)和德國(guó)百多力生產(chǎn)的起搏器。目前，單腔起搏器安裝下來(lái)大概需2.5萬(wàn)元，雙腔起搏器大概在4.5萬(wàn)元左右，功能較為先進(jìn)的每臺(tái)則需要6萬(wàn)～7萬(wàn)萬(wàn)元甚至10萬(wàn)～20萬(wàn)元。

 

    而國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在同等檔次上，價(jià)格應(yīng)該至少比進(jìn)口產(chǎn)品低1/3。另?yè)?jù)了解，我國(guó)西安交通大學(xué)和中國(guó)科技大學(xué)等高校電子技術(shù)科研人員在幾年前已成功開(kāi)發(fā)出國(guó)產(chǎn)化ASIC微處理器集成電路新產(chǎn)品，將其安裝在起搏器上就能發(fā)揮糾正異常心率的效果。據(jù)說(shuō)這樣的國(guó)產(chǎn)化ASIC集成塊每塊成本只有500元人民幣，如果全部實(shí)行國(guó)產(chǎn)化（前提是必須實(shí)行規(guī)?；a(chǎn)），再加上起搏器的硬件部分和長(zhǎng)壽電池等配套元器件產(chǎn)品，估計(jì)每只國(guó)產(chǎn)起搏器的成本可控制在2000元人民幣以內(nèi)，售價(jià)可在3000～4000元人民幣。這種價(jià)位的起搏器產(chǎn)品肯定在市場(chǎng)上有巨大的發(fā)展空間。

 

    盡管市場(chǎng)前景被看好，但由于技術(shù)落后和銷售網(wǎng)絡(luò)不成熟，以及公眾對(duì)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品“進(jìn)口好”認(rèn)識(shí)的形成，勢(shì)單力薄的國(guó)產(chǎn)心臟起搏器要突破市場(chǎng)仍是個(gè)不小的難題，不過(guò)，隨著更有力的資本和企業(yè)的進(jìn)入，這一情況也許會(huì)有所好轉(zhuǎn)。

 

 

　據(jù)外電報(bào)道，在印度有很多人因無(wú)力承擔(dān)高昂藥費(fèi)面臨無(wú)錢治病而悲慘死亡的窘境，比如心臟病患者，他們迫切需要心臟起搏器或冠狀動(dòng)脈支架來(lái)延續(xù)生命，但這些醫(yī)療器械動(dòng)輒十幾萬(wàn)盧比，對(duì)印度的窮人來(lái)說(shuō)實(shí)在不敢奢望。這個(gè)時(shí)候，美國(guó)人出現(xiàn)了，他們向印度人提供醫(yī)療器器，給印度人送去希望，只不過(guò)這些醫(yī)療器材大部分是死去的美國(guó)人留下的，比如心臟起搏器，就是從死人體內(nèi)取出來(lái)的。給人以幫助，卻讓人尷尬，美國(guó)人的慈善在印度人之間引發(fā)爭(zhēng)議。

 

　據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2004年1月至2010年1月間，共有120個(gè)起搏器從過(guò)世的美國(guó)心臟病患者體內(nèi)取出，消毒后捐贈(zèng)給印度醫(yī)院。在這些起搏器中，目前有60個(gè)使用壽命在3年以上，其中有7個(gè)因?yàn)殡姵馗癄€被棄，其他53個(gè)則已經(jīng)利用，植入到印度病人體內(nèi)。

 

　盡管市場(chǎng)前景被看好，但由于技術(shù)落后和銷售網(wǎng)絡(luò)不成熟，以及公眾對(duì)高端醫(yī)療產(chǎn)品“進(jìn)口好”認(rèn)識(shí)的形成，勢(shì)單力薄的國(guó)產(chǎn)心臟起搏器要突破市場(chǎng)仍是個(gè)不小的難題。