體外診斷試劑有哪些廠家
加入時(shí)間：2015-03-24 09:28:39 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：4781
診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。
臨床生化試劑主要有測(cè)定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機(jī)元素類、肝功能、臨床化學(xué)控制血清等幾大類產(chǎn)品，主是用于配合手工、半自動(dòng)和一般全自動(dòng)生化分析儀等儀器檢測(cè)，有單試劑、液體雙試劑、干粉雙試劑、化學(xué)法試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等規(guī)格。
在我國(guó)，體外診斷試劑是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中, 用于對(duì)人體樣本( 各種體液、細(xì)胞、組織樣本等) 進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。
那么現(xiàn)在體外診斷試劑有哪些廠家？
國(guó)外有：羅氏、雅培、強(qiáng)生、拜耳、輝瑞 、歐蒙。
國(guó)內(nèi)有：上海科華 、中山達(dá)安 、中生北控 、英科新創(chuàng)、北京萬泰、南京普朗等。普朗醫(yī)療是國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械廠家,主要生產(chǎn)銷售放射科醫(yī)用設(shè)備,檢驗(yàn)科醫(yī)療設(shè)備,體外診斷試劑-微生物產(chǎn)品，下面小編為大家介紹幾種。
（普朗醫(yī)療品牌----超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP））
超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）對(duì)新生兒感染的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測(cè)作用明顯，并與心血疾病、動(dòng)脈粥樣硬化及急性腦梗死( ACI) 的發(fā)生、嚴(yán)重程度及預(yù)后密切相關(guān)。
（普朗醫(yī)療品牌----抗鏈球菌溶血素O（ASO））
抗鏈球菌溶血素O（ASO）測(cè)定對(duì)于診斷A族鏈球菌感染引起的類風(fēng)濕疾病有很高的臨床價(jià)值，其存在及含量可反映感染的嚴(yán)重程度。另外，ASO可作為鏈球菌感染后變態(tài)反應(yīng)性疾病（風(fēng)濕熱、腎小球腎炎）的輔助診斷。
（普朗醫(yī)療品牌----類風(fēng)濕因子（RF））
類風(fēng)濕因子RF在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者中的檢出率很高，可作為早期RA的傾向性診斷的依據(jù)；RF還可廣泛運(yùn)用于RA患者，高效價(jià)的RF存在并伴有嚴(yán)重的關(guān)節(jié)功能受限時(shí)，常提示預(yù)后不良。
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