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　　近日，黑龍江省哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《哈爾濱市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》，制定下發(fā)了《哈爾濱市醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件處置工作程序》，進一步規(guī)范醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件處理工作。

工作程序進一步明確了哈爾濱市局不良反應監(jiān)測中心和各相關部門共同處理突發(fā)性群體不良事件的模式，細化了市局中心、區(qū)縣級監(jiān)測機構以及基層上報單位的職責，強化了在處置過程當中監(jiān)測機構的職責范圍，規(guī)定了處置時限和要求。通過將突發(fā)性群體不良事件劃分為三個等級，制定相應的應急處置程序，引導和規(guī)范監(jiān)測機構快速和高效處置突發(fā)事件。醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件處置工作程序的制定，能夠進一步加強全市醫(yī)療器械質(zhì)量風險的監(jiān)測，提升各級監(jiān)測機構以及基層上報單位對應對突發(fā)事件的處置能力，切實做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”。