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   醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：去年天津深入推進藥品安全監(jiān)管“6103”工程，在全市開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)量化分級管理工作，評選放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。到目前為止，天津市第一期174家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)完成量化分級管理等級評定工作。其中48家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)被評為A級，B級企業(yè)108家，C級企業(yè)13家，D級企業(yè)5家。

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)量化分級管理是對全市具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行A、B、C、D四個等級的量化分級動態(tài)管理，并與“放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”評定活動結(jié)合起來，對于A級企業(yè)授予“放心醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”稱號，發(fā)揮其示范引領(lǐng)作用，對B級企業(yè)實施常規(guī)監(jiān)管，集中對C級企業(yè)實施嚴格監(jiān)管，對D級企業(yè)實施重點監(jiān)管，促使B、C、D企業(yè)加強企業(yè)自律，逐步達到A級標準。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等級評定每年進行一次，實施動態(tài)管理，企業(yè)如有違反相關(guān)法律法規(guī)的，監(jiān)管部門將根據(jù)違法情節(jié)隨時調(diào)整其量化等級。

　　實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理目的是推動企業(yè)自律，監(jiān)督企業(yè)切實履行產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，促使企業(yè)定期對風(fēng)險隱患進行分析、評估，及時對風(fēng)險進行識別控制。另外，通過實施量化分級管理逐步形成醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全社會共治的良好局面，鼓勵公眾參與醫(yī)療器械量化分級管理和監(jiān)管部門工作，強化C級、D級企業(yè)提高自身質(zhì)量管理水平的緊迫感。再有，醫(yī)療器械量化分級管理有利于提高監(jiān)管工作的針對性和有效性，查找監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，及時調(diào)整監(jiān)管重點，提高監(jiān)管效率。