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威海市結(jié)束高風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械檢查活動(dòng),多家企業(yè)存在違法行為
加入時(shí)間:2013-09-09 10:21:14  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4298

    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:在上周末,威海市藥監(jiān)局結(jié)束了為期半個(gè)月的高風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)及使用情況專項(xiàng)檢查。為有效保障檢查質(zhì)量,藥監(jiān)局成立了多個(gè)工作小組,對(duì)全市范圍的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家及使用單位進(jìn)行了大檢查,總體情況較為良好,全市2家經(jīng)營(yíng)單位和4家使用單位均不存在違法違規(guī)行為。接下來(lái)將陸續(xù)加大對(duì)國(guó)產(chǎn)X透視儀等醫(yī)療器械的檢查。

    8月下旬,市食藥監(jiān)局在全市范圍內(nèi)開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用檢查,旨在進(jìn)一步整頓和規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,特別是人工晶體的經(jīng)營(yíng)和使用市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

    此次共檢查了2家高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和4家醫(yī)療單位,重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、列入省特殊管理的植(介)入性醫(yī)療器械等產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)情況,以及4家醫(yī)療單位的人工晶體使用情況。

    檢查中發(fā)現(xiàn),2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)證照齊全有效,購(gòu)銷渠道合法,購(gòu)銷記錄健全真實(shí)、可追溯;4家醫(yī)療單位的人工晶體等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道合法,人工晶體的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收以及使用均有完整規(guī)范的記錄,醫(yī)院對(duì)每一名患者使用的人工晶體品牌、規(guī)格均有詳細(xì)完整的記錄,真實(shí)可追溯,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)和使用行為。

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